山东三润消毒品生产许可证办理,朔州消毒产品卫生许可证办理条件流程厂房要求瑰丽多彩
消毒产品卫生许可申办流程与所需材料
根据《人民共和国行政许可法》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》和《消毒产品生产企业卫生许可规定》的有关规定，为进一步规范消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）（以下简称消毒产品生产企业）卫生行政许可工作，特制定本工作规范。
一、新建、扩建、改建的办理程序
（一）申报
申请单位到市卫生监督所受理发证科（以下简称受理发证科）领取或在网站下载《消毒产品生产企业建设项目设计卫生审查申请单》（附件1），按规定填写后与相关材料一并提交或快递至受理发证科。受理发证科在2个工作日内将《消毒产品生产企业建设项目设计卫生审查申请单》和相关材料移交至市卫生监督所传染病监督科（以下简称传染病监督科）并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》（附件6）。
（二）预防性卫生审查
传染病监督科自接到申请之日起10个工作日内对申请单位进行预防性卫生审查。
1.选址和设计预防性卫生审查
传染病监督科负责人指派两名以上的执法人员到申请单位现场，按相关卫生规范和标准要求对其选址和设计进行预防性卫生审查。审查完成后，由经办执法人员制作书面的预防性卫生审查意见，对选址和设计符合卫生规范和标准要求的，制作《建设项目设计卫生审查认可书》，并在确认的设计图纸上签名（一式两份）；对不符合要求的，提出整改意见。对执法人员的预防性卫生审查意见，科室负责人审核同意后对选址和设计符合卫生规范和标准要求的申请单位，由传染病监督科向其发放《建设项目设计卫生审查认可书》（附件2）及一份已确认图纸；对不符合要求的申请单位，传染病监督科向其发放《卫生监督意见书》及将申请资料交还申请单位。申请单位整改完成后，重新提出预防性卫生审查申请。
2.竣工验收卫生审查
申请单位向受理发证科提交或快递《消毒产品生产企业现场审核申请表》（附件3）与相关材料，受理发证科在2个工作日内将《消毒产品生产企业现场审核申请表》和相关材料移交至传染病监督科，并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》。传染病监督科接到申请单位的竣工验收卫生审查申请后，由科室负责人制定验收计划报所长，所长根据具体情况安排竣工验收的具体日期，并指派两名以上执法人员带上相关资料按照国家相关规定和《消毒产品生产企业卫生许可现场审核工作指引》（附件7）对申请单位现场进行竣工验收并制作《消毒产品生产企业现场监督审核表》（附件4）。竣工验收结束后，由经办执法人员制作书面的竣工验收卫生审查意见。对执法人员的竣工验收卫生审查意见，科室负责人审核同意后报所长审批，对验收合格的申请单位，由传染病监督科向其发放《建设项目竣工卫生验收认可书》（附件5）；对验收不合格的申请单位，由传染病监督科向其发放《卫生监督意见书》。申请单位整改完成后，重新申请验收。
对未经选址和设计预防性卫生审查但工程已基本竣工的申请单位，可直接按竣工验收卫生审查程序办理。
（三）受理
对已取得《建设项目竣工卫生验收认可书》的申请单位，登录省卫生和计划生育网站按要求提交相关材料进行申请。受理发证科接到申请后，在1个工作日内打印受理材料并移交至传染病监督科，并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》（附件6）。
（四）审核
传染病监督科自受理之日起3个工作日内作出审核意见后呈所领导审批。
（五）审批
所长自受理之日起5个工作日内作出审批意见后交还传染病监督科，传染病监督科录入审批意见后将受理材料移交受理发证科。
（六）发证
对符合要求的申请单位，受理发证科应在所长审批之日起2个工作日内制作《消毒产品生产企业卫生许可证》，并通知申请人前来领取《消毒产品生产企业卫生许可证》（可快递）；对不符合要求的申请单位，受理发证科发给《不予行政许可决定书》，书面告知不予许可的理由。
二、卫生许可证延续的办理程序
《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期为四年，申请单位须在卫生许可证有效期届满30个工作日前向原发证机关提出延续申请。
（一）申报
申请单位到受理发证科领取《消毒产品生产企业现场审核申请表》（附件3）（可在卫生监督所网站下载），按规定填写后与相关材料一并提交至受理发证科（可通过快递提交）。受理发证科在2个工作日内将《消毒产品生产企业现场审核申请表》（附件3）和相关材料移交至传染病监督科，并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》（附件6）。
（二）现场审查
由传染病监督科负责人指派两名以上的执法人员到现场按照国家相关规定和《消毒产品生产企业卫生许可现场审核工作指引》（附件7）对厂区环境与布局、生产条件和过程、原材料和消毒产品卫生质量、卫生设施、卫生制度、体检情况、培训情况等进行监督检查，并制作相应的《消毒产品生产企业现场监督审核表》（附件4），对符合卫生要求的，签署书面审查意见后连同有关材料报科室负责人审核；不符合卫生要求的，应现场制作《卫生监督意见书》，并限期整改；需实施行政处罚的，应制作现场检查笔录和做好相关的取证工作，并按相应卫生行政处罚权限处理。
（三）受理
对已取得《消毒产品生产企业现场监督审核表》（附件4）的申请单位，登录省卫生和计划生育网站按要求提交相关材料进行申请。受理发证科接到申请后，在1个工作日内打印受理材料移交至传染病监督科，并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》（附件6）。
（四）审核
传染病监督科自受理之日起3个工作日内作出审核意见后呈所长审批。
（五）审批
所长自受理之日起5个工作日内作出审批意见后交还传染病监督科，传染病监督科录入审批意见后将受理材料移交至受理发证科。
（六）发证
对符合要求的申请单位，受理发证科应在所长审批之日起2个工作日内制作《消毒产品生产企业卫生许可证》，并通知申请人前来领取《消毒产品生产企业卫生许可证》（可快递）；对不符合要求的申请单位，受理发证科发给《不予行政许可决定书》，书面告知不予许可的理由。
三、卫生许可证变更的办理程序
（一）受理
申请单位登录省卫生和计划生育网站）按要求提交相关材料进行申请。受理发证科接到申请后，在1个工作日内打印受理材料移交至传染病监督科，并填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》（附件6）。
（二）现场核实
对于申请更正注册地址、生产地址路名路牌的，由传染病监督科负责人指派两名以上的执法人员到现场核实（对于申请变更公司名称、法定代表人的，不必现场核实）。
（三）审核
传染病监督科自受理之日起5个工作日内作出审核意见后呈所长审批。
（四）审批
所长自受理之日起7个工作日内作出审批意见后交还传染病监督科，传染病监督科录入审批意见后将受理材料移交至受理发证科。
（五）发证
对符合要求的申请单位，受理发证科应在所长审批之日起2个工作日内制作《消毒产品生产企业卫生许可证》，并通知申请人前来领取《消毒产品生产企业卫生许可证》（可快递）；对不符合要求的申请单位，受理发证科发给《不予行政许可决定书》，书面告知不予许可的理由。
附件：
办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料？
办理消毒产品卫生许可证需准备的资料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
5、生产工艺流程图；
6、生产和检验设备清单；
7、质量体系文件；
8、拟生产产品目录；
9、生产环境和生产用水检测报告，中科检测可以做；
10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
扩展资料：
《人民共和国传染病防治法》（1986年2月21日第七届全国人民代表大会常务第六次会议通过 2004上8月28日第十届全国人民代表大会常务第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常各第三次会议《关于修改〈人民共和国文物保护法〉第十二部法律的决定》修订） 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民卫生行政部门审批。具体办法由制定。 【行政法规】 《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日令第412号） 附件《决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民卫生行政主管部门。 【规章】 《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日卫生部令第38号发布） 《消毒管理办法》（2002年3月28号部令第27号发布 自2001年7月1日起施行） 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 第二十一条 省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 第二十三条 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。 第二十五条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 【规范性文件】 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（2009年11月16日） 第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图；5、生产工艺流程图；6、生产和检验设备清单；7、质量体系文件：
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明；9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）；10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告；11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
审批和备案规定
（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）
新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
备案要求及说明
备案要求：
类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求：
新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）
申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要的授权）
对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期：
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。
怎样在网上申请卫生许可证？
网上申请卫生许可证流程：
1、提出申请：需要提交相关卫生要求材料，并且填写《卫生许可证申请书》或者《卫生许可证变更申请书》。
2、核对登记：对照规定，对申报材料做出核对、登记，如果是公共场所，申请单位要先办理建设项目卫生审查认定，等验收通过后，在申报办理《公共场所卫生许可证》。
3、受理：经过核对登记后，会在五个工作日后做出受理，受理合格发放《行政许可受理通知书》，不合格发放《行政许可不予受理决定书》，资料不全发放《行政许可补正材料通知书》。
4、审查并确定：经过受理之后，业务人员按照国家标准对申报材料进行审查，对于有问题的提出整改措施。
5、二次受理：二十个工作日内，卫生行政部门再根据第二次审查意见对符合规定的单位准予行政许可。后在十个工作日内向作出准予行政许可决定的单位或者个人办法《卫生许可证》。
扩展资料：
如果申请人是申请新证的话，需要的证件如下：
1、申请报告。
2、《卫生局卫生许可证申请书》。
3、企业名称预先核准通知书复印件。
4、卫生管理组织（架构）名单。
5、各类场所卫生管理制度。
6、主要生产设备清单。
7、建设项目四置图、平面布局图(空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生设施布局、通风排气)，要求提供蓝图或电脑打印图(标明尺寸、面积和经营单位名称)。
8、从业人员健康证和卫生知识培训证。
参考资料来源：卫生许可证-百度百科
.准备材料：
1、法人的身份证复印件（没有法人资格的就拿经营者的复印件），名字要打在许可证上的。
2、营业执照复印件，新开业的场所没有办理营业执照的需提供名称预先核准通知书（通知书 在工商办理，一般个体工商户的在工商所就可以办到）。
3、场所的内部平面图、方位图（所处的地理位置）、卫生设施平面布局图。
4、房屋使用权证明（自己的需提供房产证，租赁的需提供合同）复印件。
5、从业人员健康合格证（疾控中心或者有资质的医院办理）。
6、公共场所卫生管理制度（网上搜一个修改下打印出来就行）。使用集中空调系统的，还应提供集中空调系统卫生监测或者评价报告。大概就是这些材料，各个地方的要求不同，具体可以先咨询下当地卫生行政部门（卫生局）。
2.提交材料。
把材料准备齐后，就可以申请办理，把材料交到当地的政务中心卫生局窗口（没有设政务中心窗口的，就去当地卫生局（有的是卫生监督所）），填写申请表，材料审核过后就会给开一个受理通知书和现场审查通知书，等待现场审查。
3.现场审查。当地的卫生局的卫生监督员会在规定的时间内对场所进行现场审查（做个检测什么的），当场提出监督意见。审查通过后，就会通知你去领取卫生许可证。
4.领证。以上步骤都完成后，就可以领证了，现在基本都是免费的哦。
公共场所卫生许可证的含义：为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康，公共场所的卫生标准和要求，由卫生部负责制定。
《公共场所卫生许可证》由县以上卫生行政部门签发。公共场所卫生许可证有效期为四年，两年一复审。