生产口罩需要办理经营许可
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更新时间：2020-06-24 08:44:08 信息编号：fb2benomobd86c

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关键词：
医用口罩,口罩生产,医疗器械,经营许可

庞小姐

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详情介绍

生产口罩需要办理经营许可

服务项目	经营许可,工商注册,会计代理,医疗器备案	面向地区	广西南宁	公司类型	有限责任公司
适用类型	个体工商户	注册区域	南宁	咨询范围	其它

口罩需要办理医疗器械经营许可证吗？

受新型冠状病毒影响，口罩成为出行用品。
各个药店和线上电子商务平台的口罩已面临脱销。
为了弥补口罩市场供求的不足，越来越多的小企业加入口罩生产队伍。
很多人向皓淼商务小编咨询：口罩需要办理医疗器械经营许可证吗？今天小编和大家一起来科普一下！

目前口罩主要分为三类：医用口罩（医用防护口罩，医用外科口罩，一次性医用口罩），劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分目录的有关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。

根据颁布的《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械生产的生产企业取得医疗器械生产许可证和注册证。根据规定的要求，应当有适合经营规模和经营范围的营业场所和存放条件，以及适合医疗器械的质量管理体系和质量管理组织或人员。

国家对第二类医疗器械的运行实行档案管理。企业按照医疗器械监督管理规定从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向市辖区人民食品药品监督管理局备案。位置，并提交符合医疗设备操作要求的相关支持材料。

也就是说，如果未按规定记录第二类医疗器械，则在朋友圈出售医用口罩是违法的，可能导致行政处罚。如果情况严重，甚至可能会受到惩罚。

那如果想要申请医疗器械营业执照需要提供什么材料呢？

营业执照照片，法人身份证正面和背面照片，法人电话。

以上就是皓淼商务小编收集整理的关于销售口罩是否需要办理医疗器械经营许可的相关材料！如果您对办理医疗器械申请流程等相关问题还有疑问，可来电咨询皓淼商务小编。皓淼商务在工商注册、会计代理记账、各类经营许可、房地产开发资质等领域具有十年以上的办理经验，能及时预见和解决申报过程中遇到的问题，为您节省办理时间和办事成本。可为您提供免费的商务咨询服务。2020年皓淼人将继续以“真诚待人用心做事”的服务态度为更多的企业老板们办好事、办成事；助力您在创业、拓业路上扬帆起航!!

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