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FCE-SID认证的注意事项
在进行FCE-SID认证时,企业需要注意一些事项。,企业需要确保提交的信息准确无误,任何错误都可能导致申请被拒绝。其次,企业需要及时关注FDA的新规定和要求,以确保申请的成功。后,企业需要做好长期投入的准备,因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。
食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册,化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册:
1.食品FDA注册报价与周期:案件无规费,周期5个工作日。报价(咨询环测威)
有效期:两个自然年。10月1为分界点, 10月1前注册,有效期为今年剩余的月份+12个月,10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式:不支持公开查询,不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息(不建议这样做,可能会误改注册信息);
由于食品种类繁多,经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记,不是特定的食品登记。需注册的企业包括,食品生产加工,包装,储存企业。
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑
1.申请"罐头食品工厂注册号",即"FCE"号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.申请"加工过程呈报号",即"SID"号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
在9·11以前,美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册,其中包括:(1) 低酸性食品罐头类;(2) 酸化食品类。
在9·11以后,这些已作要求需注册的食品企业,根据FDA新法规的要求,还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目,现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。
哪些食品进入美国需要做FCE和SID——罐头、酸性食品
1.低酸食品定义:是指pH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。不属于21 CFR 108.35 和 113中规定的低酸性罐装食品有:
1) 酸性食品(天然或正常的pH≤ 4.6);
2) 酒精饮料;
3) 发酵食品;(由于产酸菌的作用,使食品的pH≤ 4.6)
4) 由美国农业部管辖的肉、禽产品;
5) 水分活性aw≤0.85的食品;
6) 非热加工食品;
7) 非密封容器包装的食品;(参21 CFR 113.3(j))
8) 储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品;(产品明确标示,如:易坏的,保持冷冻等)
9) 终平衡pH<4.7的西红柿及其产品。
食品罐头FCE注册:
所有低酸性罐头食品(LACF)和酸化罐头食品制造商在向美国出口或分销罐头食品之前,向FDA提交食品罐装机构(FCE)登记。FDA FCE注册是FDA的“生物恐怖主义法”食品设施注册要求的补充。当FCE注册提交给FDA时,制造商还向FDA提交其所有商业无菌、酸化和低酸罐装食品的预定工艺文件,以便从FDA获得每个特定罐头食品和无菌或酸化食品过程的计划程序识别(SID)号。
虽然只要求罐头食品制造商和加工商为其设施获取FCE编号,为其预定工艺获取SID编号,但美国进口商、批发商、分销商和经纪人确保其供应商正确地提交了预定的程序,并且他们进口的食品实际上受SID编号的制约。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务--> |
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证 |
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
企业类型:有限责任公司(自然人独资) |
注册资金:人民币1000000万 |
公司成立时间:2014-12-12 |
员工人数:小于50 |
经营模式:生产型 |
最近年检时间:2017年 |
登记机关:深圳市市场监督管理局 |
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^ |
公司邮编:518000 |
公司邮箱:scs@scsgroup.com.cn |
公司网站:www.scsgroup.com.cn |
————— 认证资质 —————
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