吉林珲春市消字号代办

消字号代办许可目录
生产类别分类目录
一、  消毒剂
(一) 粉剂消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
二、  消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一)     酸性氧化电位水生成器。
(十二)     次氯酸钠发生器。
(十三)     二氧化氯发生器。
(十四)     臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五)     其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。
(十六)     用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
(十七)     用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
(十八)     用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)     用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
(二十)     用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
(二十一)         用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
(二十二)         用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
(二十三)         用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
(二十四)         用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五)         用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六)         用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
(二十七)         用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
(二十八)         用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)         用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
(三十)     用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十一)         用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十二)         用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十三)         用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
三、  卫生用品
(一) 卫生巾、卫生护垫。
(二) 卫生栓（内置棉条）。
(三) 尿裤。
(四) 尿布（垫、纸）。
(五) 隔尿垫。
(六) 湿巾、卫生湿巾。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。
(八) 隐形眼镜护理液。
(九) 隐形眼镜保存液。
(十) 隐形眼镜清洁剂。
(十一)     纸巾（纸）。
(十二)     卫生棉（棒、签、球）。
(十三)     化妆棉（纸、巾）。
(十四)     手（指）套。
(十五)     纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

消字号代办：
卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：
（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
（二）生产方式填写生产、分装。
（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

消字号代办：
消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。
省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。

消字号代办消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。


消字号代办：
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。

代办消字号：
消毒因子及其相应消毒器械清单
序号 消毒因子 相应的消毒器械 限定使用范围
1 湿热 压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜 医疗器械和用品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌
2 干热 灭菌器
消毒柜 医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌
3 微波 消毒灭菌器 医疗器械和物品、实验室物品、餐饮具消毒或灭菌
4 红外线 消毒柜 食饮具消毒
5 紫外线 紫外线灯管、消毒机 室内空气、物表、食饮具、水消毒
6 高压静电吸附 空气消毒机 室内空气消毒
7 等离子体 空气消毒机 室内空气消毒
8 超声波 清洗消毒机 医疗器械和用品清洗、消毒