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四川达州FDA认证办理,FDA咨询

更新时间:2025-02-17 01:47:50 编号:f41p06g121d5f1
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张英杰

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我国2020年在联合国大会上明确提出,二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值,努力争取2060年前实现碳中和。那什么是碳达峰、碳中和?实现后碳达峰与碳中和后我们的生活又会发生什么样的变化呢?碳达峰碳中和将重塑产业布局,2021年7月,商务部发布的《“十四五”商务发展规划》(以下简称规划)提出,要深入落实碳达峰、碳中和重大战略决策,各行各业都要走生态、绿色低碳发展道路,发展绿色消费,发展绿色流通,发展绿色贸易等。

FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。

FDA认证和注册、检测有什么区别
  所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证;也有因为普通食品,食品接触材料,这些产品只要做企业注册就行,不需要对产品进行认证,所以在这个认证行业内,我们对于这类产品,是不会叫做FDA认证的,只会叫FDA注册。

FDA申请流程是什么?
  1.1.企业登记
  a)企业注册申请表
  b)FDA确认,发布企业序列号;
  1.2.产品注册
  1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类:
  a)1类 医疗器械列名控制
  b)2类 市场准入认可(即510(K)认可)
  c)3类 PMA入市前批准
  1.2.2委托代理
  《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
  1.2.3提供资料
  a)企业法人营业执照
  b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
  c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
  d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)
  e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
  f) 企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。

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