河北邢台消毒器械消字号办理,消毒器械卫生许可证办理

水杨酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H
银离子 silver 7440-22-4 E、H
苯甲酸钠 sodium benzoate 532-32-1 E、H
二氯异氰尿酸钠（优氯净） sodiumdichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、F、H、M、S 、W
次氯酸钠 sodium hypochlorite 7681-52-9 C、D、E、F、H、M、S、W
氯胺T tosylchloramide sodium 127-65-1 D、E、F、M
三氯异氰尿酸 trichloroisocyanuricaicde 87-90-1 C、D、E、F、H、M、S、W
三氯均二苯脲（三氯卡班） 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H

室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
室内空气消毒
环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒

酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒

浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类（PCD） 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
　　类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责：
　　（一）制订全省（区、市）消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况，确定年度消毒产品卫生监督工作内容；
　　（二）组织实施全省（区、市）消毒产品卫生监督工作及相关培训，对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查；
　　（三）负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可；
　　（四）开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
　　（五）组织辖区内消毒产品卫生监督抽检；
　　（六）组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件；
　　（七）按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定，负责新消毒产品生产能力审核及采封样；
　　（八）负责全省（区、市）消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作；
　　（九）承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。

消毒产品卫生质量的监督检查方法：
　　（一）检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证；
　　（二）查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂检验报告，核查检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；对委托检验的企业，还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书；
　　（三）检查企业标准是否依法备案，是否在有效期内；
　　（四）核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致；核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签（铭牌）、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符；核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。

进口消毒产品在华责任单位的监督内容：
　　（一）工商营业执照；
　　（二）新消毒产品卫生许可批件；
　　（三）卫生安全评价报告；
　　（四）进口消毒产品卫生质量。

消毒产品经营、使用单位的监督内容：
　　（一）建立消毒产品进货检查验收制度情况；
　　（二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；
　　（三）检查消毒产品使用情况；
　　（四）消毒产品卫生监督抽检情况。