关键词 |
医疗产品推广,医疗器械产品,广州医疗器械运输,医疗器械检测报告 |
面向地区 |
全国 |
我司实验室主要针对包装运输测试的第三方实验室，出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，我司是经国际安全运输协会（ISTA），中国合格评定会 （CNAS）及中国计量认证（CMA）认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等标准，对于自定义测试要求我们也尽力配合完成！
包装运输测试（ISTA），其目的在于保护产品安全到达目的地。实际上，包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量形式各异。在实验室中进行模拟测试，将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装，能达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。
模拟运输测试有对应的标准来进行试验。
实验内容有：随机振动测试（公路、空运、铁路）、固定位移振动测试、斜面冲击测试、环境处理测试、危险物中击测试、低气压测试、夹持力测试、堆码测试、倾翻测试、棱跌落测试、跌落测试等等
参考实验标准有ISTA，ASTM D4169，GB/T 14710等，每一种包装危害因素的测试都有对应的标准，具体包装运输测试来我司找对应人员为您解答。
1.按设备气候环境分组
（一）.Ⅰ组
在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
（二）.Ⅱ组
在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
（三）.Ⅲ组
在恶劣的环境中使使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境，以及与此相类似的室外环境中使用。
常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测， 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
医疗器械检测项目
1、常规测试： 温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试： 电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰 度。
3、产品标准的测试： 例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。
东莞市广测检测技术服务（GCT）是一家电子电器环境可靠性，运输包装，ISTA包装试验，化学环保等检测业务的第三方服务机构。公司于2021年正式成立。公司拥有的办公设施，技术的检测人员，可靠的技术团队和方便快捷的交通工具。检测行业涉及电子电器，通讯，医疗，新能源，外贸，玩具，食品等各大行业，具有坚实的基础和丰富的实践经验。
团队负责人及主要研发人员坚持秉承，服务，质量，效率的经营理念，以严谨、求实的工作态度服务企业大众。目前，我公司在原有技术服务基础上，引进新的服务项目，一体化的为客户提供的解决方案。不仅如此，我公司还积极为客户深度定制个性化的技术解决方案，帮助企业查找问题，把握产品质量。公司的发展需要客户及同行的支持，您的满意是我们大的动力！
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