玖创消毒剂备案检测,廊坊消毒产品安全评价报告

【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您：防控时期，请正确选用消毒产品。
一看产品合法性，产品必有“消”字号（X 卫消证字[20XX]第XXXX号）。
二做检测和评价，网络平台可查询（全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. ）。
三是使用按说明，消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查，备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责，并承担相应的法律责任。
温馨提示：
请用IE浏览器查询，用360浏览器无法查询。
非广东的，查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。

根据产品分类、不同管理
 
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械       需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。

一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方（原材料纯度、级别、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期

消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料：
消字号生产企业卫生许可证办理流程：
注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

产品分类、备案要求、备案流程和主要事项
消毒产品分类：
消毒产品实行分类管理
类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
 
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
注：一类、二类产品需要备案

消毒产品备案要求：
1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行
配方的书写格式和要求
2.检验项目及要求
3.消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品备案所需资料：
消毒产品备案流程：
注：预计办理时长
检测报告检周期（1-3个月），备案（5-10个工作日）

关于备案生产流程：
1. 消字号企业标准如何申请？
根据产品特性，参考国家标准编写并审核企业标准
进入企业标准服务平台：
点击企业登录入口：
点击帮助中心即可查看完整操作流程

如何写消毒剂产品标准，需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定，需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测：
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定

2. 消字号产品需要检测的项目，如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时，参照化妆品安全技术规范似乎也不妥，那该怎么办？（例如重金属的检测）
如果强制标准没有检测方法时，可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测

产品属性弄灵清，用途风险分三类；
一类二类风险高，加强管理要安评；
三类风险程度低，常规管理保安全；
准确定位搞清楚，科学备案不盲从。