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那些产品需要做CE认证? 常见产品有:蓝牙音箱CE认证、蓝牙耳机CE认证、无线鼠标CE认证、无线键盘CE认证、 无人机CE认证、智能眼镜CE认证、智能机器人CE认证、智能主机CE认证、智能手表CE认证、智能摄像头CE认证、运动追踪器CE认证、智能家居CE认证、智能后视镜CE认证、智能行车记录仪CE认证、智能手机CE认证、智能平板CE认证、笔记本CE认证、蓝牙手表CE认证、无线路由器CE认证、无线播放器CE认证、无线投影CE认证、平板电脑CE认证、智能灯CE认证等。 紫外线消毒灯一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为253.7nm的紫外线。该波段紫外线的杀菌能力强,可用于对水、空气、衣物等的消毒灭菌。紫外线消毒灯出口欧盟国家需要做CE认证,美洲要办理FCC认证。 检测认证服务项目:FDA注册认证,CE认证,FCC认证,MSDS,医疗器械FDA注册,化妆品CPNP注册,食品FDA注册,CPC,ISO. 消毒灯CE认证/FCC认证需要提供的资料: 1.申请表 2.样品 3.产品规格书 4.合同回签 5.产品关键元器件清单
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。 确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。 技术文件通常应包括下列内容: a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。 b . 产品的型号,编号。 c . 产品使用说明书。 d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。 e . 产品技术条件(或企业标准)。 f . 产品电原理图。 g . 产品线路图。 h . 关键元部件或原材料清单。 i . 测试报告 (Testing Report)。 j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。 k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。 l . CE符合声明(DOC)。
一些产品CE认证只要求通过LVD认证,客户却要做EMC指令,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令.因此费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
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