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ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。
37001反贿赂管理体系条件 ISO37001是全球个反贿赂管理体系国际标准，2016年一经发布就广受关注，深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市，也于2017年6月正式发布国内反贿赂管理体系地方标准。
《ISO37001标准》体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。
ISO体系认证都有哪些？
答：常见的如下： （1）ISO901 质量管理体系（2）ISO1401 环境管理体系（3）OHSAS1801 职业健康安全管理体系（4）ISO2 食品安全管理体系（5）ISO/TS16949 汽车工业综合体系（6）ISO13485 器x质量管理体系（7）ISO2701 信息安全管理体系（9）SA8 社会责任管理体系。
问：ISO 管理体系审核时应注意几项：
答：1、应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2、审核时尽可能提供之个月的j录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3、各部门的不h格品、废品应于认证天全部清理,留在现场的只能是当时的,不h格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4、涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
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