玖创消毒器械卫生许可证办理,邢台消字号办理代理

生物制品生产单位承担的刑事责任 
    刑法第三百三十四条款规定，非法制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。第二款规定，经国家主管部门批准制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。刑法第三百三十四条款规定了非法制作、供应血液制品罪，第二款规定了制作、供应血液制品事故罪，两个罪名之间的大区别在于犯罪主体的不同，前者是未经卫生行政主管部门批准，无权制作、供应血液制品的个人与单位，后者是经国家主管部门批准制作、供应血液制品的单位。显然，本条中生物制品生产单位生产血液制品是经过批准的，构成的犯罪应该是制作血液制品事故罪。 
    制作血液制品事故罪是一项责任事故罪，生物制品生产单位生产血液制品的行为构成该项犯罪应注意以下几个方面：，犯罪主体是合法生产血液制品的单位，未经批准的生产单位不构成本罪。本罪是实行“双罚制”的单位犯罪，不仅追究生产单位的刑事责任，还追究其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任。第二，犯罪的主观上是过失，不是故意。这里的过失是指应当预见自己的行为可能造成危害他人身体健康后果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经遇见而轻信能够避免，以致发生这种后果的主观心理状态。第三，犯罪行为是制作血液制品时，未依照规定进行检测或者违背其他操作规定的行为。例如根据《血液制品管理条例》第二十五条、第二十六条、第二十九条的规定，血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，使用有产品批号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一份血浆进行全面复检。原料血浆复检不合格的，不得投料生产，并按照规定予以销毁。血液制品出厂前，经过质量检验，检验不符合国家标准的，严禁出厂。血液制品生产经营单位生产、包装、存储、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求。本罪是结果犯，上述犯罪行为还严重到造成危害他人身体健康后果的，即使血液制品的使用者感染传染病或者其他疾病的。

如果发现自己的健康码是黄码，请务必做到以下2点：
1、立即向所在社区报备。2、在做好自我防护的情况下，前往附近黄码快速检测专区完成3天2检。如果发现自己的健康码是红码，立即向属地社区（村）、单位或疾控部门报告，如实准确提供个人近期旅居史、接触史、个人健康情况，不得瞒报、漏报。配合开展流行病学调查、核酸检测、隔离观察等防控措施。在等待人员到来前，做好自我隔离，佩戴好口罩。

消毒产品卫生安全评价报告
网上备案办事指南
一、适用范围
本指南适用于利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案的申请和办理。
消毒产品卫生安全评价报告网上备案“跨省通办”是指产品责任单位通过全国一体化政务服务平台（“跨省通办”服务专区）或全国消毒产品网上备案信息服务平台（
）向所在地省级卫生健康行政部门主动备案消毒产品卫生安全评价报告。
消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类消毒产品是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

#1
  总则
条为了加强生活饮用水卫生监督管理，生活饮用水卫生安全，保障城乡居民身体健康，根据《人民共和国传染病防治法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条在本市行政区域内，以集中式供水、二次供水方式提供的生活饮用水和现制现售饮用水，以及涉及饮用水卫生安全的产品（以下简称涉水产品）的卫生监督管理，适用本办法。
     瓶（桶）装等包装饮用水的监督管理，按照食品安全法律、法规的规定执行。
      饮用水水源的保护和管理，按照有关法律、法规规定执行。
第三条市、区县人民应当将生活饮用水卫生安全保障纳入国民经济和社会发展规划，建立健全城乡生活饮用水卫生安全保障体系，并将所需经费列入同级财政预算。
      市、区县人民应当制定扶持政策，加大对农村公共供水事业投入，提升农村生活饮用水安全供水能力，保障农村生活饮用水卫生安全。
      市、区县人民应当加快城乡供水一体化建设，推进城市公共供水管网向农村延伸；在城市公共供水管网覆盖不到的区域，发展农村规模化集中式供水。
第四条市、区县卫生健康主管部门负责本行政区域内生活饮用水卫生监督工作。
     生态环境、住房城乡建设、水利、应急管理、行政审批、市场监管、城市管理等部门，应当按照各自职责和本办法的规定做好生活饮用水卫生监督管理的相关工作。
      镇人民、街道办事处应当协助有关部门做好本辖区的生活饮用水卫生监督管理工作。
第五条集中式供水单位、二次供水单位、现制现售饮用水经营者和涉水产品生产、经营者，应当依照法律、法规和相关国家标准、规范从事生产经营活动，生活饮用水和涉水产品卫生安全，及时公布生活饮用水卫生信息，接受社会监督。
第六条市、区县卫生健康主管部门以及有关部门、新闻媒体应当加强生活饮用水卫生安全宣传，普及生活饮用水卫生安全知识。
   卫生管理
第七条集中式供水单位和二次供水单位应当依法取得营业执照、卫生许可证，方可从事生活饮用水生产、经营。
      现制现售饮用水经营者应当依法取得营业执照，并于设备投入经营之日起三十日内到所在区县卫生健康主管部门备案。备案时，应当提供营业执照、涉水产品卫生许可批准文件证明材料和水质检测合格报告等材料。
第八条集中式供水单位应当遵守下列规定：
（一）生产环境、工艺流程、设备设施等符合国家卫生规范；
（二）配备符合净水工艺的水净化处理设施和消毒设施，并正常运转；
（三）按照规定设立水质检验室，配备检验人员和仪器设备，进行水质检验；
（四）水质符合国家卫生标准和卫生规范。分质供水水质符合饮用净水水质标准或者生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范的卫生要求；
（五）法律、法规和国家卫生标准、卫生规范的其他规定。
农村小型集中式供水单位达不到前款第三项规定要求的，应当委托具有资质的水质检验机构进行水质检验。对于农村集体经济薄弱、无力委托检验的，区县人民应当给予扶持。
第九条二次供水单位应当遵守下列规定：
（一）二次供水设施及其设计符合国家卫生规范；
（二）二次供水水质符合国家卫生标准和卫生规范；
（三）每半年至少进行一次水质检测，检测完成后两日内向用户公示检测结果，检测不合格的不得供水；
（四）加强储水设施的卫生防护，每半年至少对储水设施进行一次清洗消毒，清洗消毒后两日内向用户公示清洗、消毒情况；
（五）法律、法规和国家卫生标准、卫生规范的其他规定。
第十条现制现售饮用水原水应当符合国家生活饮用水卫生标准；出水水质应当符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范或者饮用净水水质标准的卫生要求。
第十一条现制现售饮用水设备选址、设计、安装应当符合下列要求：
（一）符合城市市容和环境卫生、物业管理的有关规定；
（二）设备不得在产生粉尘、有毒有害气体等污染源的安全防护距离范围内设置，与垃圾房（箱）、厕所、化粪池等可能对饮用水卫生造成直接或者潜在危害的设施直线距离在二十米以上；
（三）设备安装位置地面平整、固化，设备底部离地面十厘米以上，设备周围不得有积水；
（四）设备与生活饮用水管网连接处安装止回装置；
（五）设备净水出水口处安装安全防护装置，并保持正常使用；
（六）设备置于所在区域的视频监控范围内，或者自行安装视频监控设施。
第十二条现制现售饮用水经营者应当遵守下列规定：
（一）在居民生活区内安装、改造现制现售饮用水设备，应当征得业主或者负有物业管理责任的单位同意；
（二）现制现售饮用水设备取用原水前，应当到供水企业办理用水开户手续，不得擅自在公共供水管网上接水或者擅自使用转供水；
（三）根据现制现售饮用水设备额定参数或者水质状况及时更换水处理材料，更换材料时应当邀请用户代表现场监督并在更换记录上签字，更换后应当放水冲洗，确保出水水质合格；
（四）每半年至少进行一次出水水质检测，检测不合格的不得供水；
（五）定期对现制现售饮用水设备进行检查，确保设备正常运行；
（六）设置尾水回收设备，制定尾水利用方案，对尾水进行回收利用，不得直接排放。
第十三条现制现售饮用水经营者应当在设备或者周边醒目位置及时公示下列信息，并信息的真实性：
（一）营业执照复印件、设备管理人员联系方式；
（二）设备卫生许可批准文件复印件；
（三）水质检测时间、结果；
（四）设备清洗、消毒、维护和检查记录；
（五）水处理材料更换情况。
     鼓励现制现售饮用水经营者运用二维码等信息化手段公示上述信息。
第十四条集中式供水单位、二次供水单位和现制现售饮用水经营者应当按照规定对水质进行检测；不具备水质检测条件的，应当委托有资质的检测机构进行水质检测。
     水质检测完毕应当形成书面检测报告，并于报告出具之日起十日内报卫生健康主管部门。
第十五条涉水产品生产企业应当依法取得营业执照和涉水产品卫生许可批准文件，方可生产和销售。
      禁止生产、销售、使用无卫生许可批准文件或者不符合国家卫生标准、卫生规范的涉水产品。
第十六条涉水产品经营者应当建立进货检查制度，查验涉水产品卫生许可批准文件，建立进货和销售台账，并保存相关凭证。
第十七条集中式供水单位、二次供水单位和现制现售饮用水经营者，应当使用符合国家卫生标准、卫生规范的涉水产品和消毒产品。购买时，应当索取、查验涉水产品卫生许可批准文件和消毒产品生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告，并记录产品名称、购入渠道、数量等有关信息。
第十八条直接从事生活饮用水供、管水人员和直接从事水质处理器（材料）生产的人员，取得健康合格证明后方可上岗工作，且每年至少进行一次健康检查。
      患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他影响生活饮用水卫生安全疾病的人员和病原携带者，不得直接从事生活饮用水供、管水或者水质处理器（材料）生产的工作。
第十九条集中式供水单位和二次供水单位、现制现售饮用水经营者以及涉水产品生产企业，应当建立岗前培训制度，组织从业人员参加生活饮用水方面的法律、法规、标准、规范和卫生知识的培训。
      水利、卫生健康主管部门应当按照职责分工组织农村小型集中式供水单位的从业人员，进行生活饮用水方面的法律、法规、标准、规范和卫生知识的培训。培训所需费用由同级人民承担。
第二十条集中式供水单位、二次供水单位和现制现售饮用水经营者应当建立卫生管理档案。卫生管理档案应当由专人管理，至少保存四年。卫生管理档案应当包括下列内容：
（一）卫生管理机构设置和人员配备情况；
（二）制水工艺流程、卫生管理制度和饮用水污染事件应急预案；
（三）供水设施设备的更新、检修、保养、清洗、消毒记录；
（四）涉水产品、消毒产品等生产原（辅）料进货查验记录以及相关凭证；
（五）水质处理器（材料）使用、维护、更换等情况记录；
（六）从业人员健康检查和培训情况；
（七）水质检测记录和检测报告；
（八）其他需要存档的材料。

法律责任
第三十条违反本办法第八条款第二项规定，集中式供水单位未按照规定配备符合净水工艺的净化设施和消毒设施，或者净化、消毒设施未正常运转的，由卫生健康主管部门责令限期改正，可以处一千元以上一万元以下的罚款。
第三十一条违反本办法第十条规定，现制现售饮用水经营者供应的饮用水水质不符合相关卫生标准、卫生规范的，由卫生健康主管部门责令限期改正，可以处五百元以上五千元以下的罚款；导致或者可能导致传染病传播、流行的，没收违法所得，可以并处五千元以上三万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条违反本办法第十一条项规定，现制现售饮用水设备选址、设计、安装不符合城市市容和环境卫生的，由城市管理主管部门按照市容和环境卫生管理的有关规定予以处罚；现制现售饮用水经营者违反物业管理规定的，由住房城乡建设主管部门按照物业管理的有关规定予以处罚；违反第二项至第五项规定，现制现售饮用水设备安装不符合卫生要求的，由卫生健康主管部门给予警告，责令限期改正，可以处五百元以上五千元以下的罚款。
第三十三条违反本办法第十二条第二项规定，现制现售饮用水经营者未办理用水开户手续，擅自接水或者擅自使用转供水的，由水利主管部门责令限期改正，处三千元以上五千元以下的罚款。
第三十四条违反本办法第十三条款规定，现制现售饮用水经营者未及时公示或者公示虚假信息的，由卫生健康主管部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上三千元以下的罚款。
第三十五条违反本办法第十五条第二款规定，生产、销售未取得卫生许可批准文件的涉水产品的，由卫生健康主管部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款，但高不超过三万元；或者处以二千元以上一万元以下的罚款。
第三十六条违反本办法第十八条规定，集中式供水单位、二次供水单位、现制现售饮用水经营者、涉水产品生产企业安排未取得有效健康合格证明的人员直接从事供、管水工作或者水质处理器（材料）生产的，由卫生健康主管部门责令限期改正，处每人次五百元的罚款，但罚款总额高不超过二万元。
第三十七条违反本办法第二十一条规定，有下列行为之一的，由有关部门依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）发生生活饮用水污染事件，有污染责任的单位未立即处置，导致事故扩大的；
（二）隐瞒、缓报、谎报生活饮用水污染事件或者毁灭有关证据的；
（三）编造、传播虚假生活饮用水安全信息的。
第三十八条违反本办法规定，集中式供水单位和二次供水单位、现制现售饮用水经营者有下列情形之一的，由卫生健康主管部门责令限期改正，可以处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下的罚款：
（一）使用未取得卫生许可批准文件的涉水产品的；
（二）未按照规定对供水水质进行检测的；
（三）二次供水储水设施未按照规定清洗、消毒的；
（四）未按照规定更换水处理材料的。
第三十九条行政机关及其有关工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
附则
第四十条本办法下列用语的含义是：
（一）集中式供水，是指自水源集中取水，通过输配水管网送到用户或者公共取水点的供水方式，包括自建设施供水。为用户提供日常饮用水的供水站和为公共场所、居民社区、学校提供的分质供水也属于集中式供水；
（二）分质供水，是指对符合卫生要求的原水做进一步深度处理，通过立封闭的循环管道输送，供人们直接饮用的供水方式；
（三）二次供水，是指集中式供水在入户前通过蓄水池（箱）及附属的管道、阀门、水泵机组、压力罐等设施，向用户供给生活饮用水的供水方式；
（四）农村小型集中式供水单位，是指日供水量在一千立方米以下或者供水人口在一万人以下的农村集中式供水单位；
（五）现制现售饮用水，是指通过水质处理器现场制作并直接散装出售的饮用水；
（六）涉及饮用水卫生安全的产品，是指在饮用水生产和供水过程中，与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料、化学物质；
（七）消毒产品，是指用于供水设施、设备清洗、消毒过程中的消毒剂和消毒器械；
（八）直接从事生活饮用水供、管水人员，是指从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗人员。
第四十一条本办法自2020年4月1日起施行。

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