福建福州鼓楼第三方实验室CMA认证辅导

CNAS认可关注的25个要素:
管理要素:组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审
技术要素:总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的、结果报告

常见问题
实验室申请CNAS认可有什么条件？
1、实验室是立的检测或校准机构（立第三方或经法人授权的内部实验室）并从事检测或校准活动；
2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上；
3、实验室已进行了一次完整的内部审核及管理评审；
4、实验室申请的相关领域已进行了能力验证或测量审核工作；
5、实验室具备相关的检测或校准能力，有相应的场所、人员、设备条件；
6、具备出具符合CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力；
7、具备相应检测或校准能力的测量不确定度的评估能力。

实验室CMA认证的整改时限
评审组在技术评审中发现有不符合要求的，应当书面通知申请人延期整改，整改期限不得超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的，相应评审项目应当判定为不合格。

实验室认可的意义：
检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认
提高在社会公众和工业界的认知度和信任度
获得的财政补贴或荣誉
支持企业质量管理活动以产品和服务的质量
向客户展示并具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求
为决策者提供可以信赖的检测/校准结果
在重律纠纷中能够获得更好更多的信任支持
提高一次检测/校准的成率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准的实验室
提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任
实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要

实验室CNAS或CMA服务流程
1）实验室情况调研： 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状问题，确立认可工作的总体思路和目标。
2）实验室管理体系设计：结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织。
3）认可准则培训：通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4）编写实验室管理体系文件：实验室管理体系文件共有四个层次组成，、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行。
5）管理体系运行资料填写： 在咨询师的下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。
6）内审员培训：咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者颁发内审员书。
7）实验室管理体系文件宣贯：咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8）实验室管理体系内部审核：由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师质量负责人编写内部审核报告。
9）管理评审：咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的下，由实验室管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10）申报资料填写、递交：由咨询师填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。
11）认可机构文件评审：认可评审机构对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。
12）认可现场评审：认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；
13）不符合项整改：根据现场评审开出的不符合项，实验室在咨询师的下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。
14）获取认可证书：实验室认可证书在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得，实验室认定证书依据所属的认定评审部门的工作流程确定取证时间。
15）延伸服务:凡是由我公司咨询的客户都可享受三年服务延伸，内容包括体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。

实验室CMA认证的技术评审时限
认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内，依据检验检测机构认定基本规范、评审准则的要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在认定期限内，认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其他自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的，应当技术向认定部门报告。