关键词 |
廊坊消毒产品备案咨询,邯郸消毒器械产品安全评价报告,沧州消毒产品安全评价报告,迁安消毒产品上市备案 |
面向地区 |
法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。
消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料：
消字号生产企业卫生许可证办理流程：
注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月
想要生产消字号产品，委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品，卫生用具，是否是包含可以销售消毒产品呢？)
经营范围写卫生用品，只能经营卫生用品，如：卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套 ，
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围：
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围？
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案，不申请企标，直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，申请企标
关于包装、文案：
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同，详见：消毒产品基础知识课件，
注意不能宣称医疗用语：、消炎、治疗疾病等
如何写消毒剂产品标准，需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定，需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测：
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定
2. 消字号产品需要检测的项目，如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时，参照化妆品安全技术规范似乎也不妥，那该怎么办？（例如重金属的检测）
如果强制标准没有检测方法时，可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测
| 主营行业：技术咨询 |
| 公司主营：涉水产品卫生批件代办,消毒卫生许可证代办,化妆品生产许可证,二类器械注册证 |
| 采购产品：检测设备、生产设备、检测试剂 |
| 主营地区：中国 |
| 企业类型：个体经营 |
| 注册资金：人民币100万 |
| 公司成立时间：2017-08-29 |
| 员工人数：5 - 10 人 |
| 研发部门人数：5 - 10 人 |
| 经营模式：服务型 |
| 经营期限：2017-08-29 至 2047-08-28 |
| 最近年检时间：2024年 |
| 登记机关：新华区工商行政管理局 |
| 主要客户群：中小微企业 |
| 年营业额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年出口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年进口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 经营范围：环境、食品、保健食品、食品添加剂、包装材料、日化用品、饲料的质量检测技术服务，企业管理咨询（金融、证券、教育、期货、投资除外），会议服务，食品的技术研发、技术咨询；预包装食品、实验室设备、玻璃器皿、化学试剂（危险品除外）、生物制品、医疗器械、仪器仪表、日用百货、针纺织品、化妆品、电子产品、建筑材料、化工原料（危险化学品除外）的销售；室内外装饰装修工程的设计与施工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 是否提供OEM：是 |
| 质量控制：内部 |
| 公司邮编：050000 |
| 公司电话：0311-67661175 |
| 公司邮箱：1198845407@qq.com |
————— 认证资质 —————
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