关键词 |
第三方,检测机构,实验室,二氧化碳 |
面向地区 |
全国 |
药用二氧化碳(CO2)检测在制药行业中有重要意义,主要用于确保YP生产过程中使用的气体纯度、浓度以及在储存和运输过程中对YP包装内的气体控制。以下是药用二氧化碳检测时的一些注意事项: 1. **质量标准**: - 遵循药典(如美国药典USP、欧洲药典EP等)规定的二氧化碳含量范围,确保符合YP生产和存储的要求。 2. **设备校准**: - 使用的二氧化碳检测设备时,定期进行校准,确保仪器的准确性。 3. **采样方法**: - 对于YP包装内的CO2检测,可能需要特定的采样方法,例如通过密封取样器,以防止外部空气污染。 4. **环境条件**: - 避免在高湿度、高温或有腐蚀性气体的环境中使用检测仪,因为这些可能影响测量结果。 5. **样品处理**: - 根据YP类型,可能需要在特定条件下收集和处理样品,比如冷冻或恒温下。 6. **实时监控**: - 在YP储存和运输中,可能需要连续监测CO2水平,确保环境始终稳定。 7. **记录与报告**: - 检测数据应被准确记录,并作为质量控制的一部分进行报告。 8. **安全性**: - 确保操作人员熟悉设备的安全操作规程,避免意外泄漏可能导致的人员伤害或环境污染。 9. **应急计划**: - 建立应对CO2浓度过高或过低的应急预案,以YP质量和患者安全。 10. **合规性**: - 符合所有相关的环保法规和行业规定,如医疗器械的GMP(良好生产实践)要求。 综上所述,药用二氧化碳检测是一个严谨的过程,需要的操作和严格的监控以确保产品质量和安全性。
主营行业:气体检测 |
公司主营:氮气检测,氧气检测,天然气检测,氢气检测--> |
主营地区:中国 |
企业类型:有限责任公司 |
注册资金:人民币1000万 |
公司成立时间:2016-07-19 |
员工人数:11 - 50 人 |
研发部门人数:5 - 10 人 |
经营模式:服务型 |
经营期限:2016-01-19 至 2033-01-01 |
最近年检时间:2023年 |
登记机关:江苏省市场监督管理局 |
开户银行:中国农业银行无锡江海支行 |
银行账号:10631101040013701 |
品牌名称:气体检测 |
主要客户群:石油、化工、钢铁、电力、医疗等 |
经营范围:实验室主要核心业务有氮气、氧气、天然气、氩气、氦气、氨气、氢气、压缩气体、电子工业用气体等工业气体、高纯气体、食品用气体、医用气体的检测、现场气体有害物质监测、特种石油气路检测、管道气体腐蚀检测,金属材料性能分析,综合性失效分析等。公司聘用了一批从事三方检测服务的实验室管理人员和技术人员,拥有美国高麦仪器公司生产的GOW-MAC592气象色谱,高温高压气体腐蚀实验系统,德国普发氦检漏仪ASD340D,此外还有氦离子气相色谱仪、电感耦合等离子体原子发射光谱仪ICP、安捷伦色谱仪、SAM+EDS,UV2450 型紫外分光光度计、PRA -200微库仑硫氯测定仪,红外射线仪,在线微量气体含量监测设备,气路管道颗粒度在线监测设备等大型精密检测仪器,能够同时满足工业气体,食品用气体,高纯气体以及纯气体的纯度检测,特种石油气路管道腐蚀试验,特种气路管道五大项现场检测等 |
是否提供OEM:是 |
质量控制:第三方 |
公司邮编:214000 |
公司邮箱:vicky.fang@kehai-test.com |
公司网站:http://www.kehaitesting.com/ |