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包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》;
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》
ISTA标准
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为:
1系列 -基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试;
2系列 -部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目;
3系列 -一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序;
4系列 -增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等;
5系列 -集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法;
6系列 -会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊等。
STA 测试是业内的测试方法,因为任何需要验证其包装性能的公司都会转向他们的协议。
ISTA目前有七个系列的测试,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一个测试程序,测试的项目会根据样品不同而有所差异,比如,ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。
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