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ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、产品质量起到积极的作用。
ISO9001认证 记录控制
1.未建立质量记录的控制作业程序书;
2.未明确列出哪些质量记录需要控制;
3.主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6.质量记录无编号不易识别;
7.未编订目录、索引以利控制;
8.档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9.档案未编目录、各档案未订子目录;
10.未设立档案室或档案柜管理;
11.取阅管理不良,如阅后未归原位;
12.储存场所不适当;或日期来分
13.计算机软件保存不良,元保存盒存放而致损坏
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
15.记录中断,对质量作业未持续填报记录;
16.留存不全;
17.来自供应商的控制记录未留存;
18.借出、归还无登记及催还制度;
19.计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
20.保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
iso9001认证的依据是质量标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量的需要,故认证依据是有关质量模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
ISO9001认证 管理审查
1.未按预定计划或定期执行;
2.审查的范围过少,未作整体效果的评判
3.记录留存不全;
4.审查输入不齐;
5.无审杏程序或办法;
6.审查输出无资源及改善方面的意建。