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FDA认证
做美国FDA认证要提交哪些资料呢?
一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。
如果是激光就需要提品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)
如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。
在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务 |
| 采购产品：CE认证，FDA认证，FCC认证，EPA认证，ROHS认证，UL报告，COA报告，MSDS报告，HRIPT/RIPT测试，质检报告，成分分析，等检测认证 |
| 主营地区：深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
| 企业类型：有限责任公司(自然人独资) |
| 注册资金：人民币1000000万 |
| 公司成立时间：2014-12-12 |
| 员工人数：小于50 |
| 经营模式：贸易型 |
| 最近年检时间：2017年 |
| 登记机关：深圳市市场监督管理局 |
| 经营范围：电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询，国内贸易（以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目）；货物及技术进出口（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）^ |
| 公司邮编：518000 |
| 公司邮箱：scs@scsgroup.com.cn |
| 公司网站：www.scsgroup.com.cn |
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