关键词 |
沧州XRD分析晶型药物委托测试,恩施扫描电镜晶型药物委托测试,常德XRD分析晶型药物测试机构,商丘扫描电镜晶型药物检测机构 |
面向地区 |
全国 |
“药物晶型的XRPD图是业界公认的对晶型鉴定的金标准。”谈到检测方法，陈敏华补充道，除了XRPD以外，拉曼光谱及固态核磁共振也经常作为药物晶型鉴定的辅助方法。相比之下，红外光谱（IR）用于不同晶型的鉴定在灵敏度方面会稍逊一筹。因为在药物的不同晶型中，由于特定键的构象和环境效应可能会发生变化，导致其IR产生差异，有时这种差异可能是十分细微的，故而将其用于晶型的定性和定量分析可能不够灵敏。可喜的是，为了扭转这一不利局面，国家药典已通过各种途径设立了药物晶型研究的课题。中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心吕扬教授等就承担了国家药典的“晶型药物质量标准的制定与质量分析方法指导原则”研究课题，旨在通过研究实现在《中国药典》2015版附录中增加相关指导原则。作为该课题的参与者，陈桂良透露，目前，该研究取得了阶段性的成果，不仅提供了晶型药物的质量控制方法，也提供了晶型药物的部分研究手段，为我国晶型药物的基础研究提供参考。
物质的状态可以有多种描述方式，对于固体药物的存在状态，除以外观形状和状态进行大体描述外，准确的描述方法是应用不同检测技术获得一组参数来确定物质的存在状态，即药物的晶型状态。
原国家食品药品监督管理总局(CFDA)在《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》等新药申报指南中指出，新化学实体药物(1类新药)开展晶型研究，这样的要求与措施将在一定程度上降低由于晶型研究欠缺而导致的新药研发失败率。对于仿制药物而言，晶型技术往往是原研企业的核心技术机密，是原研产品的内控指标。要实现有效仿制晶型专利技术壁垒，原料及固体制剂中原料晶型与原研产品一致，否则就会出现仿制药质量疗效不如原研药的现象。
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：铝合金检测,有色金属成分分析,防火等级,工业分析检测 |
| 主营地区：广州市天河区长兴路363号 |
| 企业类型：政府机构 |
| 注册资金：人民币1897万 |
| 公司成立时间：1971-01-01 |
| 员工人数：101 - 200 人 |
| 研发部门人数：51 - 100 人 |
| 经营模式：政府或其他机构 |
| 经营期限：2016-01-07 至 2032-04-06 |
| 最近年检时间：2022年 |
| 登记机关：广东省事业单位改革管理局 |
| 年营业额：人民币 1000 万元/年 - 2000 万元/年 |
| 年出口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年进口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 经营范围：矿产品、金属材料、冶金产品、化工产品、再生资源质量检测和性能评价，欧盟环保（RoHS）指令的有害物质检测、金属材料综合利用检测以及分析检测技术研究与技术咨询 |
| 是否提供OEM：是 |
| 质量控制：第三方 |
| 公司邮编：510000 |
| 公司传真：020-18707738103 |
| 公司邮箱：gzfenxi@gzfenxi.com |
| 公司网站：www.gzfenxi.com |
全国晶型药物热销信息
