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FCE-SID认证的流程

FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求，填写相关的表格和信息，然后提交给FDA进行审核。在审核通过后，企业将获得SID号码，这是产品能够进入美国市场的关键[^1^

FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA认证常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别：

1.普通类食品：属于强制性做FDA食品类注册登记

2.罐头、酸性食品：工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)

FCE和SID是什么？

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：21 CFR 108（紧急许可控制），21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化处理的食品）对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案，经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。

FCE号：通常由5位数字组成
SID号：加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称SID号）， 为区分企业所提交的每一份加工登记
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID)：

美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器，以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外，食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件，说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。

食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)

罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制，这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
FCE/SID例外情况：

要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID，或者它们是否被排除在外，对于FDA来说并不总是容易的。然而，为了远离昂贵的FDA进口拘留，与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外，



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如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性，可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口，这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工，缺乏所需的FCE号码和SID号码。



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