巴彦淖尔消字号卫生许可证代办卫生用品

生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
　　生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的，应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定，作出是否批准的决定。
　　国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字（年份）第XXXX号。不予批准的，应当说明理由。
　　新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
　　国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。

申报资料要求：
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。
　消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。

经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效：
　　（一）生产企业复印件；
　　（二）产品卫生安全价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
　　有效的复印件应当加盖原件持有者的。
　　毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家卫生计生委的有关规定。
　　消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容真实，不得出现或暗示对疾病的治果。

消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的作用和效果的内容，并符合下列要求:
(一) 应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容符合国家有关法规和标准的规定。
(二) 产品名称应当符合《健康相关产品命名规定》，应包括商标名(或名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名(或名)和属性名。
(三) 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
(四) 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
(五) 杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致;不经审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
(六) 消毒产品对储存、运输条件安全性等有要求的，应在产品标识中明确。
(七) 在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时，不必重复标注)。
(八) 所标注生产企业号应为实际生产企业号。