力嘉咨询环境管理体系申报,门头沟创新管理体系认证申报的好处

总之，新的ISO13485标准是一份立的标准，其章节结构虽与ISO9001:2015相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001:2015的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO9001:2015的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员认真学习这份新标准。

ISO13485认证流程

       ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下:
       一、初次认证
       1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
       2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
       3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
       4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术审查。
       5、认证中心收到技术审查意见后，汇总审查意见。
       6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。
       7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
       8、年度监督审核每年一次。

年度监督检查
      1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
      2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。
      3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
      4、年度监督检查每年一次。

建立诚信管理体系是企业的一项战略性决策。在帮助各类型和规模的企业建立运行有效的诚信管理体系，通过诚信管理体系的有效运行，帮助企业平衡和协调处理社会关系，担当社会责任，进而实现持续提高企业诚信水平的目标。

知识产权贯标的目的
1、从国家的角度看：加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高国际、竞争能力。
2、从企业的角度看：企业自身在知识产权的管理上将实现规范化、系统化、程序化和精细化，并且能够在企业创新与市场竞争中，合理有效的运用知识产权知识，有力的保护知识产权，并防范知识产权风险，从而提高企业自身的竞争力，企业稳定发展;在科技项目申报中，企业完成“贯标”认证属于加分项，更容易取得项目，也更容易得到支持;企业完成贯标还能拿到各级的专项资金奖励。

知识产权贯标申请条件
1、建立了符合《企业知识产权管理规范》要求的体系文件;
2、按《企业知识产权管理规范》建立了知识产权管理体系并运行了三个月以上;
3、完成了内部审核和管理评审

问：申报ISO管理体系需要什么条件？
答：企业要注册运营满3个月以上，要有在做项目、项目合同等基本条件。
问：申报ISO9001质量管理体系需要多少钱？
答：不同的企业，人数不同、风险等级不同，申报的费用也不一样，费用一般是由三部分组成：认证费、辅导咨询费、审核老师的差旅费