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重庆世通仪器检测服务有限公司2016年由广东世通出资1500余万元成立。公司拥有自主产权实验大楼,地址位于重庆两江新区水土高新区科技园联东U谷科技园内,是国家高新技术、知识产权贯标企业。重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达2400多平方米。2020年获得国家实验室认可(CNAS)认可,认可号L13133。2021年获DILAC认可。实验室校准源,校准检测覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、工程建筑等校准检测实验室。重庆实验室作为西南服务中心,通过本地化运营,区域协同发展的方式,快速相应,提升服务质量,围绕“服务促发展”的工作主线,打通西南地区服务网格化,已与西南地区众多企业建立起长期合作关系。
“服务,效率”是西南地区客户对重庆世通的肯定,未来世通仪器检测将不断壮大技术服务团队,以创新为动力,着力西南检测校准服务高地,让服务成为一块金字招牌,为西南地区企业发展蓄力加码。
江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
仪器校准及确认相关问题及解析
仪器校准及确认相关问题及解析
1、校准工作程序
1-识别需校准设备
2-针对每台设备建立校准方案(内容包括校准周期及校准项目等内容,需复核和必要的调整)
3-汇总校准方案,形成校准计划
4-供应商选择
5-实施校准
6-得到校准证书
7-校准证书确认
8-张贴标识和校正因子/校准值
9-告知相关人员
2、哪些设备需要校准?
在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量:
——用于修正测量值的设备,例如温度测量:
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
3、设备校准参数如何确定?谁来确定?
检定:按检定规程的要求即可
校准:
1-无固定设置参数的,如天平,酸度计,按检定规程或校准规范的内容
2-有具体设置参数的,如水浴锅、烘箱、马弗炉,需校准需要的参数点
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个岗位人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。尤其是较大的实验室,很难确保设备管理员所有的设备及检测标准都懂。
仪器校准
4、检定、校准周期如何确定和调整?由谁确定?
检定:按检定规程的要求即可。
校准:校准,参考检定规程或校准规范即可,后续可调整。
一般尽量不要拉长超过一半周期(如检定周期为一年,校准间隔不要超过一年半,且中间需进行期间核查,保留相关记录)
由实验室自行确定(技术人员确定)!
CNAS-TRL-004 测量设备校准周期的确定和调整方法指南
JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法
5、如何确定设备是检定,还是校准?
种:符合强制检定条件的设备,可免费检定。
第二种:有具体参数设置或要求的,如电热鼓风干燥箱、水浴锅、马弗炉、温湿度表等,适合校准。
第三种:电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备,可选择检定,确定整机性能。也可选择校准,自行根据检定规程判断设备是否合格。
链接中推文说明的更加详细,有案例。
6、设备校准方案应该包涵哪些内容?谁来制定?
校准方案内容:设备名称、型号、编号、检测标准、校准参数及要求、检定/校准周期、上次检定/校准周期、计划下次检定/校准的后截止日期,编制人/日期、审核人/日期、批准人/日期。
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。
7、检定、校准供应商如何评价、选择和管理?
检定、校准供应商也是供应商,应按供应商相关要求管理。法定计量机构也属于供应商,同样需要保留相关的记录,加入供应商名册!
1-先对供应商进行评价(营业执照、CNAS认可证书、资质范围(从CNAS网站查询,可只打印本实验室涉及的内容,不要有遗漏)、服务价格、速度等等)、再从评价过的供应商中选择(可能评价3家,选择一家)
2-纳入合格供应商名册
3-实验室人员对校准供应商的服务进行评价和反馈(报告质量、效率、人员程度、售后服务等),每年进行一次再评价
4-对综合评分较低者从合格供应商名录中删除
8、现场校准,实验室有哪些注意事项?
1-确保环境满足要求(对环境有要求时,实验室的温湿度表应该是校准过的)
2-确保实验室提供的辅助设备满足要求(如用到实验室的天平、容量瓶、实验用水)
3-准确完整提出校准参数
4-监督校准活动,及时获取校准结果,及时判断是否满足预定的要求
5-保留校准的原始记录(如谱图等)
6-满足保密性要求(全程监督。校准工程师需要原始图谱,可打印出来给他们,或者发邮件。避免让他们自己优盘拷贝)
7-趁机向校准工程师请教学习
9、收到校准证书,应该检查哪些内容?
需检查内容:委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件(必要时)、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否,是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期(无约定,不建议)
10、如何进行校准确认?
1-证书内容确认,见第9题。
2-校准/检定数据是否满足本实验室要求的确认。
校准的设备一般根据检测标准进行校准确认。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
检定设备,可根据检定规程和检测标准进行确认,如电子天平、酸度计。
11、设备校准因子和校准值如何使用?
校准系数:乘
校准结果修正值:加
无需使用校准因为和校准值的情况:部分设备(如液相色谱),根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值(如泵流速校准值)
12、检定证书给到的数据如何使用?
1-判断设备是否满足检测标准(满足检定规程,不一定满足检测标准;不满足检定规程,不一定不满足检测标准);
2-判断设备是否真的满足检定规程中相应的级别(防止计量部门判断错误)
3-发现设备的变化趋势(与以往报告中的数据比较,校准值是否偏离越来越大?越来越不稳定?是否需要采取预防措施?如调试维修或买台新的备用着);
13、根据校准证书,如何确认仪器适用范围?
仅确认本实验室需用到该设备的检测标准要求被满足即可。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
电子天平确认适用范围可如下描述:本电子天平适用于称量量不大于50g,精度不0.1g的称量。
14、设备验收和设备校准
校准是设备技术验收的手段之一。
设备验收内容,详见公众号推文。
15、找不到提供检定、校准的机构怎么办?
1、使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查
2、进行比对试验
3、参加能力验证或测量审核
4、设备生产商的确认报告
江苏世通仪器检测服务有限公司2012年由广东世通出资2000余万元在江苏昆山成立,地址位于江苏昆山市昆嘉路379号。江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
关于仪器校准/校正机构,你知道多少?
实验室工作中,你是否常被内部仪器校准、自校准、内部仪器检定搞得晕头转向,到底有何区别?CNAS相关体系文件中,有哪些解释和要求?检测实验室需完成哪些条件才能进行内部仪器校准?等等一系列问题都是本文讨论的焦点,一起来学习吧!
1 关于CNAS-CL31内部仪器校准要求
对于检测实验室而言, 测量溯源性是对检测设备和测量结果基本的要求。检测设备的溯源性目前是一个大问题, 大多数检测实验室的采取的做法是对这些检测设备进行内部校准。CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》 ,是 CNAS 对检测实验室内部校准工作进行了规范 , 用以检测结果的测量溯源性。
2 “内部校准”与“自校准”是不同的术语
内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的仪器校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。
内部检定:是需要建标的,且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。
内部校准,企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器经过检定或校准合格(按照量值传递规定)
3 CNAS规定:满足什么要求实验室才能实施内部校准?
仪器校准,仪器校正,仪器计量
一、实验室对使用的测量设备实施内部校准的,其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
二、实施内部校准的人员,应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。
四、实施内部校准使用的标准设备(含标准物质/标准样品)应满足以下要求:实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备;标准设备的准确等级(或大允许误差)一般应优于被校准设备的3-5倍;个别要求达到10倍;标准设备应经校准或检定;一般情况下,标准设备不允许内部校准。
五、仪器校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备,一般情况下不允许内部校准。
六、内部校准所用方法,应用标准方法(国际、国家、行业、区域组织等发布的方法),当没有标准方法时,可以使用自编方法、厕灵设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时,应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写规则》(JJF1071-2000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化为实验室文件。
七、内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思等,并满足对被校设备计量确认的需要。
八、实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
九、相关法规规定数据前置鉴定管理的测量设备,应按规定检定,且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。
4 如何判断是否有必要内部校准?
检测实验室应该确定是否有必要开展内部校准活动 ,哪些检测设备有必要开展内部校准活动 。检测实验室应该本着经济合理的原则 ,根据以下两个方面来考虑是否必要:
1、检测实验室内部的同类参数的检测设备的数量 ,如某检测实验室内部通用量具比较多, 全部送检费用高而且周期长 ,实验室就可以购买标准量块 ,对通用量具进行内部校准;
2、检测设备的应用领域的宽窄, 应用领域比较窄的检测设备, 往往没有进行校准的标准方法和获得认可的校准服务提供者 ,如果本实验室应用领域比较窄的检测设备比较多 ,这就需要实验室根据仪器的使用情况、参数规格、量程来选择合适的标准计量器具和合适的方法来进行内部校准。
人员、计量标准、校准方法、校准证书和不确定度、能力验证这五个方面是实施内部校准过程中重要的。
一、人员
实施内部校准的人员, 可以是检测设备的使用者 ,也可以是实验室所在组织其他部门的人员, 要熟悉检测设备 ,而且经过相关计量知识、技能等必要培训 、考核合格并持证或者经过授权。
计量培训考核的主要方式是参加地方或部门组织的计量培训考核的外部培训考核方式 ,争取每个校准项目都有两人通过计量行政主管部门的外部培训、考核后持有计量员证的同时 ,也要采取外部培训过的人员对其他参与内部校准的人员进行培训的内部培训考核的方式,每个参与内部校准的人员都能拥有多个的基本的计量知识。
二、仪器计量标准
仪器计量标准的量值溯源应满足CNAS- CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第 5. 6 条“测量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,计量标准的溯源性是内部校准有效溯源的基本要求。配置计量标准和配套设备的时候 ,要按照校准方法和测量溯源性的要求 ,根据检测实验室的实际情况, 本着经济合理的原则来进行配置 。
仪器计量标准是否通过高计量标准建标考核, 由实验室向当地计量行政主管部门咨询, 按照相关法律法规的当地计量行政主管部门的要求执行。但是应对计量标准进行不确定度验证、重复性和稳定性考核 ,建立计量标准履历表。而且应该对标准的维护和正确的适用建立一套的程序 ,并规定程序和日程对计量标准进行期间核查,以保持其校准状态的可信度。
三、仪器校准方法
仪器校准方法应采用标准的方法, 国家或部门计量检定规程( JJG) 或国家校准规范( JJF) ,而且可以选择性执行, 其次可以选用国家标准或者行业标准中相应的检验和校准部分, 当没有实施校准的标准方法的时候 ,可以使用的技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法、自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标准方法。非标准方法使用前要经过确认,而且要转化为实验室文件。
编制内部仪器校准方法:对于的检测设备的校准,很少有标准方法 ,所以常见的做法是编制内部校准方法 。编制内部校准方法要参照 JJF1071- 2000《国家计量校准规范编写规则》 , 应该包含以下几个方面 :
仪器校准所用标准器具: 准确度等级、 测量范围;
仪器校准条件: 环境 ,准物质与试剂 ;
仪器校准项目: 与示值准确性相关的内容;
仪器校准方法: 校准项目的具体操作过程;
仪器校准的记录与表达: 校准记录格式, 校准报告的固定格式 ;
仪器校准周期;
被校仪器的符合性判定;
校准结果的不确定度评定
内部校准方法不强调通用性 ,而应该强调针对性和专一性 ,即本内部校准方法就是针对本检测实验室的某一特定被校设备。
四、仪器校准证书和不确定度
内部校准中要做好校准记录, 校准记录的内容应符合校准方法和 CNAS 认可准则的要求。校准记录要有较长的保留期, 以备查验和监控被校准仪器的稳定性。做好记录以后实验室可以不出具校准证书, 也可以出具简化的校准证书。
内部校准活动应满足CNAS 对校准领域不确定度的要求。实验室应对开展内部校准的全部项目进行不确定度评估 ,而且要在校准记录或者校准证书中报告不确定度 ,在校准记录或校准证书中可以根据校准结果的不确定度对其校准方法或相应条款给出符合性声明。
五、能力验证
CNAS -CL31 : 2011《内部校准要求》规定“实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控 ,当可能时,这些能力验证活动应符合CNAS -RL02《能力验证规则》的相关要求。”对于比较常用的通用计量器具,CNAS 定期或不定期地组织能力验证计划,因此, 实验室可经常登录 CNAS 网站查询与本实验室内部校准项目一致的能力验证计划, 并根据自己的实际情况选择参加 。
对于应用领域比较窄的实验室检测设备 ,实验室可以自行采取其他方式进行质量监控。比如:行业间之间的比对, 可以自行组织相同行业内开展内部校准的检测实验室且拥有相同的检测设备的进行比对 。
定期使用有证标准物质( 参考物质) 进行监控和/或使用次级标准物质( 参考物质) 开展内部质量控制。使用相同或不同的方法进行在检测和再校准。
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