辽宁大连办理三体系认证服务

它将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量技术制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。


ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量技术质量体系分制定的质量管理系列标准之一。

质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

培训认识
层次：成立以高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或）。其主要任务包括：

1．体系建设的总体规划；

2．制订质量方针和目标；

3．按职能部门进行质量职能的分解。

第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。

第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：

1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？

2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表

3．要。主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。方针目标

质量方针要求是：

1．与总方针相协调；

2．应包含质量目标；

3．结合组织的特点；

4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

调查分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：

1．体系情况分析。　2．产品特点分析。　3．组织结构分析。

4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。

5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。

6．管理基础工作情况分析。

方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是质量管理体系的一种质量体系认证审核。

内部审核的作用如下：

（1）依据质量管理体系要求标准，对活动和过程进行检查，评程序和管理体系及相应法规的要求。

（2）验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。

（3）对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。

（4）作为一种重要的管理手段，及时发现问题，采取纠正或预防措施，为持续改进提供信息。

（5）促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。

对于内审，组织应编制相应的程序文件，应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。

第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

第二方审核的作用：

（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。

（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

（3）作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。

（4）沟通供需双方对质量要求的共识。

第三方审核是由外部立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：ISO9001）要求的认证或注册。

第三方审核的作用：

（1）确定质量管理体系要求是否符合规定要求。

（2）确定现行的质量管理体系是否实现规定质量目标的有效性。

（3）确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册。