关键词 |
辽宁FDA认证办理,沈阳FDA认证办理,FDA认证办理申报,安徽FDA认证办理 |
面向地区 |
全国 |
2015年巴黎气候大会通过《巴黎协定》制定长期目标：将平均气温较前工业化时期上升幅度控制在2℃以内，并努力将温度上升幅度限制在1.5℃以内。目前，世界主要国家，如中国、俄罗期、欧盟、美国等均发布了碳中和时间表，制定了相应法律法规确保“碳达峰、碳中和”。2020年9月，我国提出碳排放力争于2030年前达到峰值，争取2060年前实现碳中和。
FDA申请流程
1.1.企业登记
a)企业注册申请表
b)FDA确认，发布企业序列号；
1.2.产品注册
1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：
a)1类 医疗器械列名控制
b)2类 市场准入认可（即510（K）认可）
c)3类 PMA入市前批准
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
1.2.3提供资料
a)企业法人营业执照
b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)，也即美国法典第21篇（Title 21 of the United States Code）。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》（the Pubilc Service Act）、《滥用物质管理法》（Controlled Substances Act）、《联邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。
北京天助圆梦信息科技有限公司成立于2004年，是经北京市工商行政管理局登记注册：从事认证咨询服务，培训，技术培训，CCER碳排放申报，技术服务：国内产品认证：产品认证，富硒认证，地理标志产品认证、地理标志保护商标注册，国际产品认证：欧盟、美国、日本产品认证；GAP认证；；地理标志证明商标注册，ISO9001国际质量管理体系、ISO14001国际环境管理体系、OHSMS18001职业安全防护体系、HACCP 、ISO22000食品安全体系，产品认证，GAP良好农业规范认证，内部审核员培训。我们一直以“诚信做人 服务 用心做事”的服务宗旨为中小型企业提供商务服务;
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