青海果洛消字号卫生许可证办理-山东国一信

消字号申报审批流程：
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料:
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》由请表
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图.
(五)生产工艺流程图
(六) 生产和检验设备清单
(七) 质量体系文件
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告 (我们提供这个报告)。

消毒产品生产企业的厂区要求
1：厂区选址卫生要求:
(一) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.
(二) 消毒产品生产企业不得建于居民楼
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫擎生地。
2：厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水
3：厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开:
4：厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。
5：区的生产和合储用房应有与生产机堂相活应的面织和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米，生产车间净高不低于2.5米6) 厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

管理制度文件
生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外) 、化学(生物)指示物隐形境护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员，负责对产品生产全过程的卫生质量管理生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。

消毒产品许可证的办理
消毒产品许可证是对消毒产品生产企业进行清洁消毒产品的认证，消毒产品的生产和销售持有消毒产品许可证才能上市销售。消毒产品许可证的办理需经过以下流程
(1)提出申请 消毒产品生产企业在准备好申请材料后，向当地卫生局提出申请.
(2) 资料审核 卫生局会对申请材料进行资料审核，检查是否符合标准要求。
(3)现场审核 审核合格后，卫生局将组织现场较真，对生产企业的生产环境、人员素质、设备、原辅料、质量管理等环节进行核查
(4)审查评审 现场审核合格后，卫生局将对审核结果进行评审，终决定是否颁发许可证。

消毒器械许可证的由请
消毒器械许可证是对消毒器械生产企业进行认证的证件。消毒器械的生产和销售持有消毒器械许可证才能上市销售。消毒器械许可证的申请流程如下
(1)企业向当地国家食品药品监督管理局提交由请
(2) 国家食品药品监督管理局审查申请，对申请企业进行调查，审核申请材料
(3) 国家食品药品监督管理局组织人员对企业进行现场核查
(4) 审核合格后，颁发消毒器械许可证。