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玖创热敷贴注册证办理,河北三河市热敷贴注册证和生产许可证办理

更新时间:2024-12-25 06:12:09 编号:ac2qboo4of37ad
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  • 热敷贴注册证和生产许可证办理,热敷贴注册证办理,无菌产品注册证办理,无源产品注册证和生产许可证办理

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张经理

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产品详情

玖创热敷贴注册证办理,河北三河市热敷贴注册证和生产许可证办理

关键词
器械注册证办理,热敷贴注册证和生产许可证办理
面向地区
全国

产品说明书和小销售单元的标签样稿
应当符合相关法规要求。符合性声明
1.申请人声明本产品符合《器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合《器械分类规则》有关分类的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。

.所提交资料真实性的自我声明。
3.上传电子文档与纸质文档内容一致性声明(无纸化申报途径的,可不提供)。
4.上述声明应由法定代表人或负责人签名并加盖公章,原件。
办理时限说明:
法定期限:注:以上时限不包括技术审评时限、申请人补充材料时限。有关说明如下:
往期导览

体系考核
在递交药监局进行审核时,就可以申请体系考核。体系考核一般会有三种结果:
一是直接通过检查;
二是整改后通过检查;
三是体系考核发现严重安全隐患不通过检查。
大多数情况是整改后复查,这需要在规定期限内完成,注册过程的体系考核需要在六个月内完成整改。
经过检测、试验以及体系考核后递交注册,然后经过一轮的整改答复,就可以拿到注册证了。注册证是产品能够上市销售的工具。

技术指标过高生产成本增加、后续变更困难、上市后抽样有可能无法保持稳定性而不合格。指标定的太低或不足,注册阶段审核员会要求补充,重做或增加检测项目从而影响注册周期,特别是长期的检测项目一定要把握好。

地中海贫血是由珠蛋白基因缺陷引起的遗传性溶血性贫血,是全球分布广、累积人群多的一种单基因遗传病。地中海贫血难治但可防,通过婚前、孕前和产前阶段对育龄人群进行地中海贫血筛查、诊断和干预,可以有效降低中、重型地中海贫血患儿出生。

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的,应当按照《器械注册自检管理规定》(2021年第126号)的要求提交以下申报资料:(一)自检报告,(二)具有相应自检能力的声明,(三)质量管理体系相关资料,(四)关于型号覆盖的说明,(五)报告真实性自我声明。并参照附件模板提供相关报告及表格。

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详细资料

主营行业:技术咨询
公司主营:涉水产品卫生批件代办,消毒卫生许可证代办,化妆品生产许可证代办,食品生产许可证代办
采购产品:检测设备、生产设备、检测试剂
主营地区:中国
企业类型:个体经营
注册资金:人民币100万
公司成立时间:2017-08-29
员工人数:5 - 10 人
研发部门人数:5 - 10 人
经营模式:服务型
经营期限:2017-08-29 至 2047-08-28
最近年检时间:2024年
登记机关:新华区工商行政管理局
主要客户群:中小微企业
年营业额:人民币 10 万元/年以下
年出口额:人民币 10 万元/年以下
年进口额:人民币 10 万元/年以下
经营范围:环境、食品、保健食品、食品添加剂、包装材料、日化用品、饲料的质量检测技术服务,企业管理咨询(金融、证券、教育、期货、投资除外),会议服务,食品的技术研发、技术咨询;预包装食品、实验室设备、玻璃器皿、化学试剂(危险品除外)、生物制品、医疗器械、仪器仪表、日用百货、针纺织品、化妆品、电子产品、建筑材料、化工原料(危险化学品除外)的销售;室内外装饰装修工程的设计与施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
是否提供OEM:
质量控制:内部
公司邮编:050000
公司电话:0311-67661175
公司邮箱:1198845407@qq.com
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