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在中药行业的快速发展中,经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧,作为国内的中药材检测数据及质量服务平台,我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。
经典名方的研究内容
我们深知,经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承,更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类:
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上,通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良,以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的,至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂,具体包括以下情形:
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂,以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的,名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。
我们的服务涵盖:
文献研究:我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究,确保每一味药材的应用。
药学研究:从药材资源评估到饮片炮制工艺,再到复方制剂的制备,我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究:通过的提取与干燥工艺,制备的基准样品,为后续研究打下坚实基础。
安全性评价:全面的非临床安全性评价,确保药品的安全性。
经典名方的申报流程与路径
申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供:
申报资料准备:根据新的政策文件,为您提供的申报资料准备与指导,整理并准备全套申报资料,确保资料的完整性与合规性,以及申报流程的顺畅与。
研审联动:通过早期介入与关键节点沟通,加快技术审评进程。
阶段性递交:药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交,有效缩短申报周期。
含量无忧的核心优势
团队:由复旦大学博士、研究员杨国红,我们的团队拥有丰富的行业经验和知识。
全面服务:从药材检测到质量标准研究,再到申报流程指导,我们提供一站式解决方案。
平台:通过含量无忧智能系统,实现快速报价、下单、数据处理与报告出具。
上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书、CNAS实验室认可证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
在中药创新与改良的道路上,含量无忧愿与您携手前行,共同推动中药行业的繁荣发展。我们期待与您的合作,共创辉煌。
严格实验室质量管理体系:
含量无忧已于2020年通过中国计量认证(CMA),2023年通过CNAS实验室认可证书,服务在业内拥有良好的口碑,定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计,不断提管理技术水平。
完善的服务能力:
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室,现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪(LC-MS/MS)、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备,目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。
经典名方示例:
四君子汤:出自《太平惠民和剂局方》,主要用于治疗脾胃气虚的症状,如食欲不振、面色苍白等。
四物汤:源自《太平惠民和剂局方》,是调经的基础方,常用于治疗血虚引起的各种症状。
八宝丹:出自《外科》,主要用于治疗疮疡肿毒,具有清热、化瘀的功效。
五子衍宗丸:源自《和剂局方》,主要用于治疗男性不育、阳痿早泄等症状,具有益精的作用。
六味地黄丸:出自《金匮要略》,是滋阴的代表方,适用于肾阴虚引起的多种症状。
七宝丹:来自《普济方》,主要用于治疗心脾两虚引起的心悸、失眠等症状。
白虎汤:出自《伤寒论》,是清热泻火的重要方剂,适用于高热、口渴、大汗等实热症状。
桂枝汤:源自《伤寒论》,主要用于治疗风寒感冒,具有解表散寒、调和营卫的作用。
逍遥散:出自《太平惠民和剂局方》,主要用于治疗肝郁脾虚引起的胸闷、胁痛、情绪抑郁等症状。
归脾汤:源自《太平惠民和剂局方》,适用于心脾两虚引起的心悸、失眠、多梦等症状。
愿景:
含量无忧,高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者,上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称“含量无忧”)为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针,含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更、更便捷、更标准的可持续发展。
————— 认证资质 —————