南京经典配方药材检测研究服务

我们的服务涵盖：
文献研究：我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究，确保每一味药材的应用。
药学研究：从药材资源评估到饮片炮制工艺，再到复方制剂的制备，我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究：通过的提取与干燥工艺，制备的基准样品，为后续研究打下坚实基础。
安全性评价：全面的非临床安全性评价，确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供：

申报资料准备：根据新的政策文件，为您提供的申报资料准备与指导，整理并准备全套申报资料，确保资料的完整性与合规性，以及申报流程的顺畅与。
研审联动：通过早期介入与关键节点沟通，加快技术审评进程。
阶段性递交：药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交，有效缩短申报周期。

本公司建立了《保密和保护所有权的程序》，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。公司及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。公司和所有人员签订了《保密和保护所有权协议》。
本公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权，以检测质量。通过持续不断的培训和再教育，确保所有操作设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力，使其具有良好的技术素质、质量意识、法制意识和服务意识。

严格实验室质量管理体系：
含量无忧已于2020年通过中国计量认证（CMA），2023年通过CNAS实验室认可证书，服务在业内拥有良好的口碑，定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计，不断提管理技术水平。
完善的服务能力：
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室，现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪（LC-MS/MS）、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备，目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

古代经典名方中药复方制剂的特殊政策：为了鼓励和支持古代经典名方的传承与应用，国家出台了一系列特殊政策。例如，对于来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申报过程中可能会享受到简化流程、加快审评等优惠政策。

同名同方药政策：同名同方药政策旨在规范市场上同名同方药品的生产和销售，确保药品质量和疗效的一致性。对于同名同方药的申报，需要提供与原研药品相同的处方、制剂工艺、规格、用法用量等信息。

国际合作与交流政策：随着中医药的国际化进程，国家鼓励中药企业参与国际合作与交流，推广中医药文化。相关政策支持中药企业参与国际标准制定，开展国际注册，以及与国际组织合作进行中药的研究和开发。

知识产权保护政策：为了保护中药企业的创新成果和知识产权，国家不断完善中药知识产权保护体系。这包括对中药新药、改良型新药以及经典名方的专利保护，以及对中药商标、地理标志产品等的法律保护。

经典名方的重要性：


1. 保护和传承中医药文化：中医药文化是民族宝贵的文化遗产，经典名方作为中医药文化的重要组成部分，承载着丰富的医学知识和实践经验。通过制定相关政策，可以确保这些珍贵的方剂得到有效的保护和传承，避免因时代变迁而遗失。


2. 规范中药市场：经典名方政策为中药的生产、流通和使用提供了明确的规范和指导，有助于维护市场秩序，防止假冒伪劣产品出现，保障消费者的用药安全和合法权益。


3. 促进中药现代化和国际化：政策的制定和实施有助于推动中药的现代化进程，通过科学研究和技术创新，提升中药的疗效和质量标准，增强中药在国际市场的竞争力，推动中医药文化的国际传播和认可。


4. 鼓励研发和创新：经典名方政策鼓励企业对传统方剂进行深入研究和改良，开发出更符合现代医学需求的中药新药。同时，政策也为企业提供了研发资金支持、税收优惠等激励措施，促进中药行业的持续创新和发展。


5. 保障公众健康：通过确保经典名方的安全性、有效性和质量可控性，政策有助于提供更多的中药选择，满足公众对健康生活的需求，提升中医药服务的普及率和可及性。


6. 促进产业升级和经济发展：经典名方政策通过推动中药产业的规范化、现代化和国际化，有助于提升整个产业链的附加值，促进相关产业的发展，为经济增长贡献力量。

综上所述，经典名方政策对于保护中医药文化遗产、规范市场秩序、促进行业创新、保障公众健康以及推动经济发展等方面都具有重要的必要性。通过这些政策的实施，可以更好地发挥中医药在全球健康领域的值和作用。

经典名方示例：
四君子汤：出自《太平惠民和剂局方》，主要用于治疗脾胃气虚的症状，如食欲不振、面色苍白等。

四物汤：源自《太平惠民和剂局方》，是调经的基础方，常用于治疗血虚引起的各种症状。

八宝丹：出自《外科》，主要用于治疗疮疡肿毒，具有清热、化瘀的功效。

五子衍宗丸：源自《和剂局方》，主要用于治疗男性不育、阳痿早泄等症状，具有益精的作用。

六味地黄丸：出自《金匮要略》，是滋阴的代表方，适用于肾阴虚引起的多种症状。

七宝丹：来自《普济方》，主要用于治疗心脾两虚引起的心悸、失眠等症状。

白虎汤：出自《伤寒论》，是清热泻火的重要方剂，适用于高热、口渴、大汗等实热症状。

桂枝汤：源自《伤寒论》，主要用于治疗风寒感冒，具有解表散寒、调和营卫的作用。

逍遥散：出自《太平惠民和剂局方》，主要用于治疗肝郁脾虚引起的胸闷、胁痛、情绪抑郁等症状。

归脾汤：源自《太平惠民和剂局方》，适用于心脾两虚引起的心悸、失眠、多梦等症状。