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张家口抗制剂产品备案检测,迁安消毒器械产品备案检测,迁安消毒剂产品备案检测,消毒产品备案咨询代理 |
面向地区 |
根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
备案的有效期
第
一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目，所以检验周期跟产品保质期有关。
关于备案生产流程：
1. 消字号企业标准如何申请？
根据产品特性，参考国家标准编写并审核企业标准
进入企业标准服务平台：
点击企业登录入口：
点击帮助中心即可查看完整操作流程
增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1，但是需要特别留意不能共线生产，需要单的车间和生产线，并且需要立的程序文件
7. 做洗手液，标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标？
参考GB 19877制定企业标准，并显示企标
不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：
"
××药物卫生巾
"
、
"
××消毒湿巾
"
、
"
××抗菌卫生湿巾
"
、
"
湿疣外用消毒杀菌剂
"
、
"
××白斑净
"
、
"
××灰甲灵
"
、
"
××鼻康宁
"
、
"
××除菌洗手液
"
、
"
多功能护理液
"
、
"
××全功能保养液
"
和
"
××杀菌全护理液
"
、 ××滴眼露
"
、
"
××眼部护理液
"
等等。
————— 认证资质 —————
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