关键词 |
YY/T0681.15包装运输,ASTMD4169外用器械,ASTMD4169器械推车,ASTMD4169器械检测 |
面向地区 |
全国 |
ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面，可适用于任何产品的包装测试。
就药品自身特性而言，不同药品采用相同运输方式，运输风险也应有所不同。所以，应在合理有效的风险分析基础上，有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
。 那么，结合中心多年的实战经验，我们就一起来看看ASTM D4169标准对于药品和医疗器械包装件运输安全测试中，有哪些明确的规定呢？
ASTM D4169 设置了运输包装件的测试强度等级
水平，是指基于运输包装件流通过程中某风险发生的可能性而采用的测试强度等级。测试开始前即应综合考量运输产品价值、预期可承受的破坏程度、货物数量及对运输环境的认知等信息，明确各测试项目的水平。
ASTM D4169 列明了 运输包装件在运输过程中运输风险及测试项目
ASTM D4169列明了运输过程中可能经历的风险危害，并为模拟或重现这些风险因素设置了相应测试项目（表2）。该表涉及流通过程中的装卸、堆码、车辆运输等过程，主要采用跌落、冲击、压力、振动等测试方法。
ASTM D4169 明确了 运输包装件配送周期及相应测试方案
配送周期，广义上可理解为运输包装件从生产完成到消费者使用的整个过程中可能经历的全部流通环境，在ASTM D4169中被定义为依次列有全部试验项目的测试清单
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