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中成药说明书检测修改,安徽检测修改,检测修改 |
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《中药注册管理规定（征求意见稿）》第五十五条原文。
新修改“三项全齐”，确保再注册
比如蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）说明书修订要求：
【不良反应】项应增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。
【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】项应增加：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。
其他中药品种，如肠炎宁制剂处方药、肠炎宁制剂非处方药、茵栀黄口服制剂、银杏内酯注射液、小儿化痰止咳制剂非处方药、肺力咳合剂（胶囊）、小儿化痰止咳制剂处方药等产品说明书修订，【不良反应】【禁忌】和【注意事项】也都全齐。
愿景：
含量无忧，高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者，上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称“含量无忧”）为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针，含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力，实现更、更便捷、更标准的可持续发展。
公正性声明：
为了提高服务质量，维护客户合法利益，使客户保持对本公司的良好信心，特作如下声明：
1．严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法，确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。
2．为所有用户提供同样服务,对用户需要保密的技术资料和数据保密，不得用于自身开发。
3．检测人员应秉公办事，实事求是，不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4. 维护客户的权利，保护客户的所有权和专利，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益。
5. 本公司承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。
6. 遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。
以上各项声明，愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。
