化妆品出口美国办理FDA注册的常见问题
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更新时间：2024-05-27 09:14:17 信息编号：8c3bu6v6g018a7

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3000.00 元
认证类型：
FDA注册
行业：
强制性产品认证
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化妆品美国注册,美国FDA注册,深圳贝德检测,化妆品

卢文浩

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行业	强制性产品认证

化妆品出口美国办理FDA注册的常见问题

美国FDA定义：
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、yi疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国FDA注册的分类

1.洗发露，护肤类爽身粉，面霜，涂油，涂液，泡沫剂，洗浴胶，眉笔，眼线膏，眼影，洗眼剂，眼部卸妆水，睫毛膏，古龙水，清香涂粉，香囊，发油，发胶，冲洗剂，护发素，塑形油，染发剂，脸霜，粉底，口红，上装底液，胭脂，指甲油，洁牙喷雾，牙膏，牙粉，漱口水，香体液，剃须膏，洗面奶，脱毛膏，护手霜，补水剂，面膜，防晒霜等化妆品类FDA注册。

2.眼镜，背背佳，按摩椅，牙刷，义齿，电动牙刷，按摩器，护膝，护腕等yi疗器械FDA注册。

3.激光笔，激光雕刻机，激光灯等激光类FDA注册。

4.动物食品，人类食品等食品类FDA注册。

5.yao品类FDA注册。

美国FDA注册常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或建议特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

具体事宜可以咨询深圳贝德检测（Beide）卢工。

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