玖创消毒器械卫生许可证办理,宽城县消毒产品企业卫生许可证办理

“*”本清单包括消毒剂产品和由发生器或生成器产生的消毒剂有效成分。
清单内任何原料之间的复配均不作为新材料。
“A”表示用于消毒室内空气的消毒剂；“C”表示用于污染物的消毒剂；“D”表示用于饮用水的消毒剂；
“E”表示用于环境及普通物体表面的消毒剂；“#E”表示用于普通物体表面的消毒剂；
“F”表示用于瓜果蔬菜、餐饮具及接触食品的工具、设备的消毒剂；
“H”表示用于人体皮肤、黏膜和手的消毒剂；“M”表示用于医疗器械的消毒剂；
“S”表示用于游泳池水的消毒剂；“W”表示用于医疗卫生机构污水的消毒剂。
“CAS编码”是美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。

室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
室内空气消毒
环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒

酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒

化学指示物类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌化学指示物、BD测试纸（包） 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌过程和效果验证，真空度检测
生物指示物类 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷生物灭菌指示物、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射 压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射灭菌效果验
证

浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类（PCD） 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
　　类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

按照消毒产品风险程度实行分类监管。
　　县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督，每年不少于1次。市级综合监督执法机构对辖区内类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督，每年不少于1次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。

消毒产品及生产企业卫生许可资质的监督检查方法：
　　（一）检查生产企业的卫生许可证，核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致；检查卫生许可证是否在有效期限内，核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况；
　　（二）检查新消毒产品是否具有有效的产品卫生许可批件，核实产品卫生许可批件标注的生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致；对委托生产加工的，核实产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致。

消毒产品经营、使用单位的监督内容：
　　（一）建立消毒产品进货检查验收制度情况；
　　（二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；
　　（三）检查消毒产品使用情况；
　　（四）消毒产品卫生监督抽检情况。