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消毒产品生产企业许可证办理 |
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检测标准
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求
消毒技术规范(2002年版)
GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求
GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求
WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求
GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求
GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求
GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求
GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求
《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版
毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。
如果具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。)如果是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品检验方法标准体系和检测指标:检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和效果检验方法6类。我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
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