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ASTMD4169医疗产品测试 |
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低气压试验
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019
船运集装箱和设备的性能试验规程 ASTM D4169-16
用真空法测定高海拔对包装系统影响的试验方法 ASTM D6653/D6653M-13
截止目前，我司已获认证的检测参数共有4600余项。检测能力覆盖纺织品、鞋类、玩具、轻工、空气质量、包装运输等，可为客户提供的检测服务。
1 无菌屏障系统推荐评价项目
YY/T 0681标准中给出的微生物屏障分等实验装置示意图
⊙终灭菌医疗器械包装系统评价
终灭菌医疗器械包装系统的目标是能进行灭菌、提供物理保护、保持使用前的无菌状态，并能无菌取用。终灭菌医疗器械包装系统包括无菌屏障系统及保护性包装，
在评价中应考虑器械预期的货架有效期、运输方式及存储要求
结合注册审评研究资料及GB/T 19633.1要求
ASTM D4169 （YY/T 0681.15标准转换中）
及ISTA 2/3系列标准任意一种标准中规定的方法
，企业可以根据自己的情况自行选择。模拟运输性能试验设计时应考虑产品整个物流中的搬运方式、存储及运输情况，对于含药医疗器械等对储运环境敏感的产品，必要情况下行极限温度的验证再进行模拟运输测试，极限温度验证的标准可以参考ISTA 2A、ASTM F2825
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：中国包装科研测试中心,国家质量监督检验中心 |
| 主营地区：全国 |
| 企业类型：个体经营 |
| 注册资金：人民币10000000万 |
| 公司成立时间：2010-01-01 |
| 员工人数：101 - 200 人 |
| 研发部门人数：101 - 200 人 |
| 经营模式：生产型 |
| 经营期限：1949-01-01 至 2026-01-01 |
| 最近年检时间：2018年 |
| 登记机关：南山局 |
| 年营业额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年出口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年进口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 经营范围：包装制品、运输包装、电子电器产品的检测(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)。^ |
| 是否提供OEM：否 |
| 公司邮编：518000 |
| 公司电话：0157-68273321 |
| 公司邮箱：liqingshan@packagetest.net |
| 公司网站：www.huangye88.com |
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