关键词 |
信阳熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布欧标CNAS检测 |
面向地区 |
全国 |
按滤网材质的低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
N95型口罩，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
（2）无菌：口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下：
a.建立ISO13485质量管理体系；
b.编写CE MDR技术文档；
c.找欧盟授权代表；
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。
<二>美国市场
美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理，其中医用口罩由FDA管控，而防护口罩则由NIOSH管控。
1.医用口罩
美国对于医用口罩的管理机构是FDA,在FDA系统中对于口罩的分类有：外科口罩、儿科口罩、带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩。 医用口罩的分类都是II类，都需要申请510K批准。那么正常出口美国的口罩路径为：
（1）进行产品测试（性能测试、生物学测试）
（2）准备510K文件，提示FDA审核
（3）FDA发510K批准信
（4）完成工厂注册和器械列名
（5）产品出口
其过程至少需要半年以上时间。还有其他两种其他可选途径：I.已经获得NIOSH批准的N95口罩可以直接注册，需要的条件是生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试都通过，那么可以豁免510K,直接进行工厂注册和器械列名；II.获得持有510K的制造商的授权，作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
| 主营行业：CE认证 |
| 公司主营：口罩检测机构,fda检测,rohs检测,德国GSGS认证 |
| 主营地区：全国，东莞 |
| 企业类型：有限责任公司(中外合资) |
| 注册资金：人民币1000000万 |
| 公司成立时间：2017-05-22 |
| 员工人数：5 - 10 人 |
| 研发部门人数：5 - 10 人 |
| 经营模式：生产型 |
| 经营期限：1949-01-01 至 2029-01-01 |
| 最近年检时间：2017年 |
| 登记机关：东莞市工商行政管理局 |
| 年营业额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年出口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年进口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 经营范围：科技中介服务；企业管理咨询；商务信息咨询；测试管理体系认证；产品分析测试服务及咨询服务；产品质量检验、检测；销售：电子、电器产品；测试技术咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 |
| 是否提供OEM：否 |
| 公司邮编：523000 |
| 公司电话：0000-0000000 |
全国熔喷布欧标CNAS检测热销信息
