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泉州ISO9001认证办理申请质量管理体系内审员培训费用公司漳州

更新时间:2024-06-28 04:01:02 信息编号:7d1mu8qeebd67d
泉州ISO9001认证办理申请质量管理体系内审员培训费用公司漳州
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  5.7工程变更通知


  5.7.1内部通知:“变更申请书”经审批后,由提出部门影印并发放给相关部门进行样品试制、批量试产与控制。


  5.7.2顾客端确认


  5.7.2.1公司内部要求的工程变更,变更后的产品不影响产品功能、性能、外观、尺寸、寿命、安全、环境禁用物质含量与顾客使用的,不需顾客确认。


  5.7.2.2公司经营者、质量gao负责人、生产地点、机器设备、生产工艺、原材料发生变更时,以“管理变更确认书”的形式通知顾客确认。


  5.7.2.3工程变更影响到产品功能、性能、外观、尺寸、寿命、环保与顾客使用的,需顾客确认。


  5.7.2.4顾客提出的工程变更,需顾客确认。


  5.7.2.5顾客确认流程:提出部门将审批后的“变更申请书”与“变更承认书”或“管理变更确认书”交营销部,营销部以电邮或传真等方式联系顾客确认并跟踪签回。


  5.7.2.6如顾客不同意,则工程变更无效,由提出部门通知相关部门仍按原标准执行,“变更承认书”上予以注明,与相关资料一起归档结案。


  5.8工程变更方式


  5.8.1工程变更分为立即变更与自然变更,由技质部主管决定。


  5.8.2变更方式分为性变更与临时变更,由技质部主管决定。


  5.8.2.1如为性变更,工程变更提出部门应填写“文件制修订申请表”经审批后附“变更申请书”、“变更承认书”交文件制定部门更改标准化文件,更改后的文件经再次审批后发放,具体依《文件化信息控制程序》作业。


  5.8.2.2如为临时性变更,以“联络单”形式通知相关部门,注明更改内容、客户名称、产品名称规格、生产批号与生效时间段,超过生效时间段时,临时变更自动失效,标准化文件不需作相应工程更改,“联络单”以附件形式与“变更承认书”一起归档。


  5.8.2.3技术部负责对工程变更的执行情况与正确性进行跟踪检查,发现没有执行、执行不、执行错误时,应及时填写“纠正预防措施表”,要求责任部门检讨改善,并对改善实施成效进行跟踪验证,具体依《纠正与预防措施控制程序》作业。


  5.9工程变更前后物料、产品的处理


  工程变更前的物料、产品由技质部主管组织各相关部门负责人共同进行风险评估。


  5.9.1评估为高风险时:


  5.9.1.1库存原材料、生产线上的原材料、在制品、半成品、成品需立即清理、隔离、标识。


  5.9.1.2生产线未投入使用的材料立即清理退原材料仓库,仓库、生产部分别统计原材料与产品数量并呈报计划部。


  5.9.1.3对于已发往顾客方的在途品及顾客端库存品,业务部应立即进行统计,并与顾客沟通解决事宜。


  5.9.1.4采购立即联系供应商协商退货事宜,同时要求其对评估为高风险的库存材料进行统计,并找出原因,提出解决办法。


  5.9.1.5评估为高风险的原材料、在制品、半成品、成品如需报废,由技术部提出报废申请,经总经理审核,总经理批准后在物料或产品外箱上贴红色报废标签作报废处理。


  5.9.2评估为中风险时,应立即实施变更,由技质部主管对库存原材料、在制品、半成品、再生品、成品、在途品、顾客端库存品作出处理意见。


  5.9.2.1库存原材料(包括生产线上未投入使用的原材料)统计数量交采购联系供应商协助处理,如供方不接受退货者,技术部提出降级或报废申请,经总经理及以上人员批示,依批示结果执行。


  5.9.2.2在制品、半成品、再生品、成品可继续流传与交付的,生产部应安排生产、流传与发货;不能流传与交货的,由各工序清理、标识并统计数量后隔离放置,由总经理决定降级或报废处理。


  5.9.2.3在途品、顾客端库存品,营销部应立即进行统计,并与顾客沟通解决事宜。对于有质量问题者,可商量顾客让步接受或退回处理。


  5.9.3评估为低风险时,进行自然变更。


  5.9.3.1涉及到原材料变更,由提出部门通知采购以“联络单”形式通知供应商立即实施变更,并要求统计变更前材料的库存量,同时限制供应商交货截止日期,要求供应商交货新品时需在内外包装上注明“新材料”字样,以利区分。资材部入库时,如变更前的材料没有发放完毕时,新品需分开存放,发放同品名同规格材料时应发放变更前的材料。工程变更前的材料与生产品没有流传完毕时,仓库发料时需在生产部的“领料单”上注明“新材料”字样,新材料投入使用时,品质巡检在工单的右上角注明“新材料”字样,各工序需隔离生产,严禁合批,新材料生产品在包装作业时,需在内外包装上注明“新品”字样。


  5.9.3.2涉及到材料选取、生产工艺、作业方法等的变更,如变更对产品结构、尺寸、外观、特性、功能、寿命无影响者,变更前后产品不需区分,反之需在制造传票与产品内外包装标识上注明“新品”字样。


  5.9.4顾客同意的工程变更,需在产品内外箱上注明“新品”字样。顾客有要求时,按顾客要求标识。


  5.9.5为确保工程变更的有效实施,需对工程变更进行跟踪验证,验证内容与结果记录于“变更追踪记录表”中。


  5.9.5.1原材料、原材料材质、原材料供应商、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时,由技质部追踪。


  5.9.5.2工艺流程、作业方法、检验标准、产品结构、特性、外形、尺寸等发生变更时,由技术部追踪。


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