漳州ISO13485认证ISO认证报价

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ISO9001:2015体系文件构成

层次：质量手册

第二层次：程序文件

第三层次：作业书

第四层次：质量表单



ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有过程的质量

2. 过程控制的出发点是预防不合格

3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4. 持续的质量改进

5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

6. 定期评价质量体系

7. 搞好质量管理关键在

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何谓ISO9000？

ISO9000是被全球100多个的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学新的理念精华，推出的新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一要素素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。

ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件之一。

 让体系运作完善，确保ISO认证证书的持续有效；
 让体系符合食品现状，并根据体系要求来公司的实际操作过程，实现两者的有效结合；
 培养出一批具备体系运作能力的人，让食品内部有可靠的体系运作人员，让体系一事不在成为公司担心和操心的累赘。
提升目标：
 关注食品的生产操作流程，让这些过程实现效率的大化，节约生产成本和管理成本，提升产出，降低不良率。
 丰富工厂人员的生产知识，扩大他们的视野，让他们有更多的能力和想法支持到企业发展，并为生产的不断规范化提供动力。

管理体系认证流程
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
一、二阶段审核
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
审核计划、签到表、公正性和保密声明、廉洁自律声明等，参考常规体系表格
一阶段检查表：管理体系审核阶段审核检查表
一阶段审核报告：管理体系阶段审核报告
二阶段检查表：如
管理体系检查表
管理体系检查表
二阶段报告：管理体系审核报告
注1：往返于审核场所之间所花费的时间不计入管理体系认证审核时间。
注2：认证机构在制定文件化过程时，可以使用ISO/IEC TS 17023建立的指南来确定管理体系认证审核时间。
在已为特定的认证方案确定了特定的准则时，例如ISO/TS 22003（CNAS-CC18）或ISO/IEC 27006（CNAS-CC17），这些特定准则应
得到采用。
9.1.4.3 认证机构应记录管理体系审核的时间及其合理性。
9.1.4.4 未被指派为审核员的审核组成员（即技术、翻译人员、观察员和实习审核员）所花费的时间不应计入上面所确定的审核时间。
注：使用翻译人员可能需要额外增加审核时间。

企业质量负责人说，因为允许批产品中有5%的不合格产品，即便是批中的单品有不合格的，也不影响批合格。所以对于抽检出的不合格单品也连同合格单品一同入库，企业一直是这样做的，客户也接受。
这是不妥当的。

不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格，也包括了组织内部过程输出的不合格，即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。