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连云港FDA检测认证,fda检测哪些标准

更新时间:2024-06-28 04:54:44 编号:7c2idibo5f8732
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全国

连云港FDA检测认证,fda检测哪些标准

该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方的合作项目;协调国际食品标准和安全等。

该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,详细描述.

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详细资料

主营行业:CE认证
公司主营:口罩检测机构,fda检测,rohs检测,德国GSGS认证
主营地区:全国,东莞
企业类型:有限责任公司(中外合资)
注册资金:人民币1000000万
公司成立时间:2017-05-22
员工人数:5 - 10 人
研发部门人数:5 - 10 人
经营模式:生产型
经营期限:1949-01-01 至 2029-01-01
最近年检时间:2017年
登记机关:东莞市工商行政管理局
年营业额:人民币 10 万元/年以下
年出口额:人民币 10 万元/年以下
年进口额:人民币 10 万元/年以下
经营范围:科技中介服务;企业管理咨询;商务信息咨询;测试管理体系认证;产品分析测试服务及咨询服务;产品质量检验、检测;销售:电子、电器产品;测试技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
是否提供OEM:
公司邮编:523000
公司电话:0000-0000000
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