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良好农业规范GAP认证 |
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认证标准
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
GAP产品认证程序
1 目的
为科学、公正地进行评价，评价结果的准确性和完整性，制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于GAP认证的批准和保持。
3 职责
3.1中心领导作出认证批准的决定。
3.2产品处负责申请文件的评定。
3.3产品处负责检查文件和涉及证书暂停、撤销、恢复的监督审查文件等的评定。
5 程序
5.1 认证批准程序
5.1.1 检测机构将检测结果连同有关检测文件，根据相应的检测要求，提交检查组、产品处或分中心/评审中心。
5.1.2
5.1.3 检查组对检测文件进行评定，并在检查报告中说明。
5.1.4 认证决定人员对报送的检查文件、检测文件进行评价，核实检查结论，确认符合认证决定条件的，提交中心主任批准。
5.1.5 中心主任对符合认证条件的，作出认证批准。
5.1.6 如果终的检测结论判定为不合格或检查结论判定为不合格，中心主任做出不予批准认证的决定。已发生的费用不退回，需缴纳的费用不能免除。
5.1.7 上述过程中发现有问题或不合格的按《产品认证评价结果报告程序》条款7中有关规定处理。
5.2 认证保持程序
5.2.1产品处、分中心/评审中心按照《产品认证获证后监督程序》组织对获证方进行不通知检查，并对监督文件进行审核。
5.2.2 必要时，检测机构按照《产品认证获证后监督程序》的规定，对监督抽样样品进行检测，将完成的检测文件上报产品处、分中心/评审中心进行审核。
5.2.3 合格评定人员对涉及认证暂停、撤销、恢复的监督检查文件进行评定。
————— 认证资质 —————
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