关键词 |
河北邢台消毒器械卫生许可证办理,大厂县消毒产品企业卫生许可证办理,滦平县消毒产品企业卫生许可证办理,南堡区消毒产品企业卫生许可证办理 |
面向地区 |
水杨酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H
银离子 silver 7440-22-4 E、H
苯甲酸钠 sodium benzoate 532-32-1 E、H
二氯异氰尿酸钠(优氯净) sodiumdichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、F、H、M、S 、W
次氯酸钠 sodium hypochlorite 7681-52-9 C、D、E、F、H、M、S、W
氯胺T tosylchloramide sodium 127-65-1 D、E、F、M
三氯异氰尿酸 trichloroisocyanuricaicde 87-90-1 C、D、E、F、H、M、S、W
三氯均二苯脲(三氯卡班) 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H
二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。
室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
室内空气消毒
环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒
酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
消毒产品卫生质量的监督检查方法:
(一)检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证;
(二)查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂检验报告,核查检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;
(三)检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;
(四)核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
————— 认证资质 —————
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