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指为产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由zuzhi机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻fagui和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，通过建立和健全质量体系来实现。
质量管理体系包含一套的zuzhi机构，具备了产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和quanli，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个zuzhi落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量管理体系按体系目的可分为质量管理体系和质量体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量体系。
