关键词 |
消字号办理代理,威县消字号办理,三河市消毒产品企业消字号办理,定州消毒产品企业消字号办理 |
面向地区 |
新食品原料审批（国家）
1.定义范围是什么？
答：新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
1.动物、植物和微生物；
2.从动物、植物和微生物中分离的成分；
3.原有结构发生改变的食品成分；
4.其他新研制的食品原料。
第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。
6.审批流程是什么？
答：网上申报、预审查、受理、审核（含技术评审）、决定、结果送达。
7.受理条件是什么？
答：符合新食品原料定义，具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
8.哪些情形不能申报新食品原料？
答：1.不具有食品原料特性；
2.已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；
3.国家卫生健康委已作出不予行政许可决定的；
4.其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
相关定义
抗（抑）菌制剂：
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水：
是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水：
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
————— 认证资质 —————
