三明ISO9001质量管理体系认证咨询-流程梳理

ISO9001认证质量管理体系认证是为了满足相关方的要求或者规范企业的质量管理而做的，有完善的ISO9001质量管理体系并进行运行，可以确保公司的产品和/或服务质量是稳定的，不至于出现大的波动，从而为企业的可持续性发展奠定良好的基础。
ISO9001认证审核依据的标准目前是2015版的即ISO9001:2015质量管理体系 要求（也就是GB/T19001-2016）。
ISO9001质量管理体系的建立一般要经历以下几个阶段（也是ISO9001认证咨询的培训辅导的几个阶段）:
1、企业基本情况的调研与体系建立的准备，有这些工作需要做：企业的产品范围、企业的经营边界等的界定，体系负责人的选定，体系小组成员的选择等等；
2、ISO9001&ISO9000标准的培训，由熟悉标准的人员讲解标准要求，进而为ISO9001质量管理体系的建立储备知识并统一思想取得对标准和体系要求的一致理解；
3、分部门并分职能细化讲解标准和体系运行要求，指导各个部门或职能编写相关的体系文件；
4、ISO9001质量管理体系文件的复核与运行培训，在试运行的过程中优化体系文件；
5、进行体系的内部审核与管理评审，检查体系文件是否适合本企业的运作并得到良好的运作。
6、审核前准备并接受ISO9001认证审核，审核结束后关闭不符合项。

选择ISO9001认证机构时，可以考虑以下几个因素：

认可性和信誉度：选择具有良好声誉和国际认可的认证机构，以确保认证的有效性和公信力。检查机构是否被国际认可机构（如IAF）认可，以确保其符合相关的认证标准和要求。

经验和性：评估认证机构在ISO9001认证领域的经验和能力。了解他们的认证团队的知识和经验，以确保他们能够提供的认证服务。

费用和服务：比较不同认证机构的费用结构和提供的服务范围。确保所选机构的费用合理且符合预算，同时提供满足组织需求的全面认证服务。

地理覆盖范围：考虑认证机构的地理覆盖范围和所在地区的支持网络。确保他们能够在组织所在地区提供必要的支持和服务。

附加价值服务：了解认证机构是否提供附加的培训、咨询或持续改进服务。这些额外的服务可以帮助组织更好地管理和改进其质量管理体系。

目前大部分企业建立的ISO9001质量管理体系一般存在什么问题

虽然具体问题因企业而异，但以下是一些常见的问题，可能存在于大部分企业建立的ISO9001质量管理体系中：

文档化和程序过度复杂：一些企业在建立质量管理体系时可能过度强调文件和程序的数量，导致系统复杂、冗长，难以操作和维护。这可能会使员工感到困惑，并增加质量管理体系的实施和维护负担。

过度关注形式化而忽视实际效果：一些企业在追求ISO9001认证时，过度关注满足标准要求的表面形式，而忽视质量管理体系的实际效果。质量管理体系应关注持续改进、客户满意度和产品/服务质量，而不仅仅是达到标准的要求。

缺乏员工参与和培训：成功的质量管理体系需要员工的积极参与和理解。一些企业在建立质量管理体系时可能没有充分培训和教育员工，导致员工对质量目标和流程的理解不足，影响质量管理体系的有效性。

难以衡量和监控绩效：质量管理体系应该有明确的绩效指标和衡量方法，以便评估体系的运行和改进情况。一些企业可能没有建立有效的绩效指标，或者缺乏监控和分析数据的能力，导致无法准确评估质量管理体系的绩效和改进需求。

缺乏持续改进文化：ISO9001标准强调持续改进的理念，但一些企业在实施质量管理体系时可能缺乏持续改进的文化和机制。缺乏积极主动地识别问题、寻求改进机会和推动持续改进的文化，可能限制了质量管理体系的发展和成熟度。

要解决这些问题，企业可以采取以下措施：

简化和优化质量管理体系：确保文件和程序的合理性和简洁性，使其易于理解和操作。

关注实际效果：确保质量管理体系关注产品/服务质量、客户满意度和持续改进，而不仅仅是满足ISO9001标准的要求。

培训和参与：向员工提供必要的培训和教育，以便他们理解质量管理体系的重要性和运作方式，并鼓励他们积极参与和贡献。

设立绩效指标和监控机制：确保建立适当的绩效指标和监控机制，以便及时评估和改进质量管理体系的运行情况。

建立持续改进文化：鼓励员工识别问题、提出改进建议，并确保组织有适当的机制和流程来推动持续改进。

通过解决这些问题，企业可以建立更加有效和实用的ISO9001质量管理体系，从而实现持续改进和提升组织的绩效。

ISO9001认证咨询的主要工作内容通常包括以下方面：

了解和解释ISO9001标准：ISO9001认证咨询顾问将帮助您理解和解释ISO9001质量管理系统标准的要求。他们将解释标准的要求，并帮助您确定如何将其应用于您的组织。

系统评估和准备：咨询顾问将与您合作评估您组织的现有流程、政策和程序，以确定是否符合ISO9001标准的要求。他们可能会执行内部审核，识别潜在的缺陷和改进机会，并提供建议以满足ISO9001认证的要求。

文件编制和更新：ISO9001认证咨询顾问可以协助您编制所需的文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等。他们将提供指导，并确保这些文件满足ISO9001标准的要求。

培训和意识提升：ISO9001认证咨询顾问可以提供员工培训，以加强他们对ISO9001标准的理解和应用。他们可以组织培训课程、研讨会或工作坊，帮助员工掌握所需的知识和技能。

内部审核支持：咨询顾问可能会协助您进行内部审核，以确保您的质量管理体系符合ISO9001标准的要求。他们可以培训内部审核员，并提供审核计划、程序和工具。

管理评审和持续改进：ISO9001认证咨询顾问将帮助您组织管理评审，并提供支持以持续改进您的质量管理体系。他们可以分析评审结果、指导改进计划，并帮助您制定和实施持续改进措施。

认证准备和审核支持：咨询顾问将与您合作，准备ISO9001认证审核。他们可以协助您与认证机构沟通，解答审核人员的问题，并提供审核准备和支持，以确保您的组织通过认证审核。

持续支持和维护：ISO9001认证咨询顾问可以提供持续支持和维护服务，以确保您的质量管理体系持续符合ISO9001标准的要求。

要省去ISO认证费用，可以考虑以下几个方面：

比较不同的ISO认证机构：不同的ISO认证机构可能对费用有所不同。进行市场调研，比较多家ISO认证机构的收费结构和服务内容，选择价格合理且符合要求的机构。

精简管理体系文件和程序：在建立管理体系文件和程序时，避免过度复杂和冗余。根据实际需要，合理减少不必要的文件和程序，以降低审核工作量和认证费用。

内部资源培养：培养内部员工成为内审员，使其具备审核能力。这样可以减少外部审核员的人力成本，提高审核效率，并减少外部审核费用。

准备和沟通：在认证前充分准备，确保所有文件和记录的完备性和准确性。与ISO认证机构保持良好的沟通，提供所需的信息和文件，以避免不必要的重复工作和额外费用。

利用内部资源和咨询：合理利用内部资源和咨询，以提高组织自身的ISO认证能力。内部资源可以在准备和实施过程中提供支持，而咨询可以提供必要的指导和建议，以降低错误和重复工作的成本。

结合其他认证：如果组织已经获得其他相关认证，如环境管理体系认证或职业健康安全管理体系认证，可以考虑将ISO认证与其他认证一起进行，以减少重复审核和费用。

持续改进和自我评估：在认证前，进行自我评估，识别潜在的非符合问题，并及时采取纠正措施。通过持续改进质量管理体系，减少后续审核和纠正工作的成本。
尽管可以通过上述方法降低ISO认证费用，但不应以牺牲质量和合规性为代价。确保认证过程符合ISO标准要求，并在实施和维护质量管理体系时持续追求。