关键词 |
体系认证申报的益处,体系认证申报的条件,体系认证申报的费用,体系认证申报的条件 |
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这从新标准的标题看出来，ISO13485:2016国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"
ISO13485标准是对产品技术要求的补充
这一点，在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"
ISO13485标准强调"保持其有效性"
在ISO9001标准条文中许多"持续改进"之处在ISO13485标准中均改为"保持其有效性"，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。
年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
建立诚信管理体系是企业的一项战略性决策。在帮助各类型和规模的企业建立运行有效的诚信管理体系，通过诚信管理体系的有效运行，帮助企业平衡和协调处理社会关系，担当社会责任，进而实现持续提高企业诚信水平的目标。
知识产权贯标的目的
1、从国家的角度看：加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高国际、竞争能力。
2、从企业的角度看：企业自身在知识产权的管理上将实现规范化、系统化、程序化和精细化，并且能够在企业创新与市场竞争中，合理有效的运用知识产权知识，有力的保护知识产权，并防范知识产权风险，从而提高企业自身的竞争力，企业稳定发展;在科技项目申报中，企业完成“贯标”认证属于加分项，更容易取得项目，也更容易得到支持;企业完成贯标还能拿到各级的专项资金奖励。
深圳市力嘉企业咨询管理有限公司，深圳市市场监督管理局登记成立的。且具有雄厚实力的化企业咨询管理机构。公司秉承：、诚信、、贴心的服务。以推动信用体系建设，振兴民族为宗旨！
公司专注于从事企业资质认证咨询和项目申报辅导两大板块业务。以协助企业先机为理念，为国内各领域的中小企业提供的、系统的、与国际接轨的企业资质认证咨询和项目申报辅导服务。
其中资质认证涉及到的项目有：科技型中小企业、国家高新技术企业认定、劳务派遣经营许可证、人力资源服务许可证、危险化学品经营许可证、危险废物经营许可证、印刷经营许可证、城市生活垃圾经营性清扫收集运输服务许可证、餐厨垃圾经营性收集运输服务许可证、ISO体系认证、物业服务认证、保安服务认证、信息安全管理体系认证、信息技术管理体系认证、能源管理体系认证、售后服务认证、清洁服务认证、垃圾分类处理资质、公共环境消毒资质、公共卫生消毒资质、消毒灭菌资质、有害生物防制资质、、计算机信息系统集成、广东省安防资质、知识产权贯标、CCC认证、荣誉资质等。通过本公司咨询而获得的认证，是被广泛认可的，是多边承认的。
本公司与多家国内机构建立了良好的合作关系。涉及保安、物业、清洁、科技、环卫、教育装备、交通服务、通讯服务、建筑、建材、纺织、汽车、餐饮/食品、批发零售、等行业领域，取得了的成绩。至今，本公司负责咨询的3000多家企业通过了认证。
————— 认证资质 —————
