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第三方实验室CMA认证 |
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你是否在CNAS/CMA取证过程中碰到过这样的烦恼
不懂政策法规,不知所措
-难以理解法律法规的政策意图
不懂取证流程,无从下手
-对取证流程不了解,不知道该怎么做
取证无人牵头,力所不及
-实验室没有懂得人,取证费心费力
没有团队氛围,孤立无助
-工作只靠个别或少数人,没有团推外援
工作无针对性,举措不当
-工作抓不住,不符合相关要求
无长久合作关系,事倍功半
-对评审机构不了解,工作多走弯路
实验室自行申请CNAS认可行不行?
1、如果实验室的负责人、技术负责人、质量主管没有建立、实施CNAS管理体系的经验,则请咨询机构进行培训咨询,以减少走弯路;
2、实验室自行建立管理体系费时费力,通常时间要延长6到12个月时间不等;
3、实验室在文件审核、现场评审时间容易出现不通过的现象。
实验室CMA认证的整改时限
评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人延期整改,整改期限不得超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。
下面和信技术从性质、法律依据、适用对象、评审依据、适用范围等几个方面来介绍CMA计量认证和CNAS实验室认可的区别。
1、 性质
CMA是强制性的行政认可。根据《共和国计量法》,为检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构获得“计量认证”,否则构成违法。
CNAS认可则属于机构的自愿行为。
2、法律依据
CMA计量认证的依据法律是《共和国计量法》22条,CNAS实验室认可的法律依据是GB/T 27025(等同采用ISO/IEC17025)。
3、适用对象
CMA主要适用于第三方检测机构。
CNAS适用对象是所有从事实验室活动的组织,包括那些将检测或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
4、适用范围
CMA在中国境内有效,面向社会出具公证性检测报告,
CNAS是在国际之间互认的。
5、评审依据
CMA计量认证的评审依据为《实验室认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025),评审补充要求、申请标准等。
CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025)。
6、管理、评审机构
CMA由CNCA(中国认可监督管理会)、各省、市、自治区、直辖市质量技术监督部门及国家CMA计量认证行业评审组进行评审和管理工作。
CNAS由中国合格评定认可会进行评审和管理。
7、评审程序和要求
CMA的评审程序和要求在各地区都有区别,具体情况还需要咨询当地的质量技术监督局。而CNAS的评审和要求在全国以及国际上都是统一的。
8、使用范围及特点
CMA计量认证在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用,CNAS实验室认可则是国际常用做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议,但不能取代审查认可和认定。
实验室CNAS或CMA服务流程
1)实验室情况调研: 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)实验室管理体系设计:结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织。
3)认可准则培训:通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4)编写实验室管理体系文件:实验室管理体系文件共有四个层次组成,、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行。
5)管理体系运行资料填写: 在咨询师的下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员书。
7)实验室管理体系文件宣贯:咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的下,由实验室管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:由咨询师填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。
11)认可机构文件评审:认可评审机构对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;
13)不符合项整改:根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可证书:实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室认定证书依据所属的认定评审部门的工作流程确定取证时间。
15)延伸服务:凡是由我公司咨询的客户都可享受三年服务延伸,内容包括体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。
实验室CMA认证的申请材料。
《检验检测机构认定申请书》(一份,附省质监局网站公布格式的电子文本);
法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人文件(经营范围应包含检验检测业务;实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);
固定场所产权/使用权文件;
技术人员、管理人员劳动关系,即部门盖章确认的(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上);
检验设备立调配的文件(一份,需提交原件核对);
典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于、扩项,根据评审组长需要再另行提供);
管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审);
从事领域检验检测人员(适用时)。
上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。
关于汉墨咨询
厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于):
1、认证与验厂(质量、环境、安全、食品安全、森林、信息安全、社会责任、回收、有机、反恐等):ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO14001、ISO45001、ISO22000、BRC、IFS、HACCP、SQF、FSSC22000、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、GB/T50430、FSC、产品认证、绿色产品认证、GAP良好农业规范认证、GRS回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI、SEDEX、SA8000、ITSS信息技术服务标准评审、绿色产品认证、CMMI软件能力成熟度模型集成评估、CCRC信息安全服务资质认证、CE认证、ISCC可持续性国际碳认证计划、蓝色标志标准(BluesignStandard)认证、HIGG可持续发展工具、SLCP社会劳工整合评估方案、CMA实验室资质认定、CNAS检验检测机构资质办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评价办理、生产许可证(SC)办理、环保产品认证、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系评定、环境标志(十环)认证、绿色工厂认证、内审员培训等。
2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、辅导下属)等。
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4、其他服务:企业科技政策项目申报服务(高新技术企业认定、专精特新、研发费用等补贴申报)、财务代理记账、知识产权服务。
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