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湘西办理消字号卫生许可证办理消字号备案

更新时间:2025-02-05 03:54:55 编号:5c2btbqqo2d6e8
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  • 消字号卫生许可证办理

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王宏伟

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湘西办理消字号卫生许可证办理消字号备案

关键词
消字号卫生许可证办理
面向地区
全国

消字号申报审批流程:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用

消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的,是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省,自治区,直辖市简称)卫消证字(发证年份)第*xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月,检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低,在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。

提交申请
准备好材料后,企业可以通过省市场监管局网站或相关市场监管部门窗口将电请材料提交上去。提交后,市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查
现场检查
市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查,主要检查内容包括!
(1)消毒产品生产厂房装修、设施设备、消毒剂及药物原料等的保存、、管理和使用情况2)生产环节的卫生措施,包括手消毒液、消毒酒精等的配制和采购、操作人员穿事是否符合卫生要求、生产加工区域是否清洁、消毒是否到位等3)产品质量管理体系是否合规以及生产车间、生产线的环境整洁度
发放许可证
通过审核的企业将获得消毒产品企业卫生许可证,并贴在生产厂房入口处。企业在20个工作日内可收到许可证。

什么是消毒产品?
消毒产品: 是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗 抑制剂:是指直接接的皮快粘的、具有-定杀、抑作用的制剂 礼、剂除外) ,抗制在使用和量下,对检验项目规定验置的杀灭率9%杀灭对数直21.0) ,抑露制剂在使用新
量下,对检验项目规定试验菌的率250%。

消毒产品生产企业的厂区要求
1:厂区选址卫生要求:
(一) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.
(二) 消毒产品生产企业不得建于居民楼
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫擎生地。
2:厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水
3:厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开:
4:厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
5:区的生产和合储用房应有与生产机堂相活应的面织和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米,生产车间净高不低于2.5米6) 厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

人员要求
1:企业应备适应生产需要的具有知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗
2:质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验知识和实践经验,并经培训合格上岗。
3:生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗
4:直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗

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公司介绍

办理涉水批件、消字号卫生许可证十多年,每年办理一百多个批件

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