销售医疗用品需要办理的资质
服务项目 |
工商代办,公司注册,经营许可证类办理,资质认证服务 |
面向地区 |
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公司类型 |
有限责任公司 |
销售医疗器械需要办理什么资质？
销售医疗器械需要《医疗器械经营许可证》，依据《医疗器械经营监督管理办法》第二章第七条规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，经营的产品可追溯。从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
我们已经知道了销售医疗器械需要什么资质，那我们就根据这个所需资质来了解一下医疗器械经营许可证的经营范围有哪些？
类医疗器械经营许可证：
医疗器械一类是不需要经营许可证的，因为类是风险程度低，实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。只需要按照工商注册的流程进行办理营业执照即可。
第二类医疗器械经营许可证：
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
第三类医疗器械经营许可证：
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。
以上就是销售医疗器械需要什么资质问题的全部解答。
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