关键词 |
石家庄消毒产品企业消字号办理,平山消毒产品企业卫生许可证办理,永清县消毒产品企业消字号办理,张家口消毒产品企业消字号办理 |
面向地区 |
浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类（PCD） 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责：
（一）制订全省（区、市）消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况，确定年度消毒产品卫生监督工作内容；
（二）组织实施全省（区、市）消毒产品卫生监督工作及相关培训，对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查；
（三）负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可；
（四）开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
（五）组织辖区内消毒产品卫生监督抽检；
（六）组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件；
（七）按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定，负责新消毒产品生产能力审核及采封样；
（八）负责全省（区、市）消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作；
（九）承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。
消毒产品生产企业的监督内容：
（一）消毒产品及生产企业卫生许可资质；
（二）生产条件、生产过程；
（三）使用原材料卫生质量；
（四）消毒产品和物料仓储条件；
（五）消毒产品从业人员配备和管理情况；
（六）消毒产品卫生质量。
进口消毒产品在华责任单位的监督内容：
（一）工商营业执照；
（二）新消毒产品卫生许可批件；
（三）卫生安全评价报告；
（四）进口消毒产品卫生质量。
（一）新消毒产品：是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。
（二）高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，并可杀灭大部分细菌芽孢，达到高水平消毒要求的消毒剂。
（三）消毒产品生产企业:是指依法取得消毒产品生产企业卫生许可证的企业。
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