关键词 |
南京医疗包装检测,惠州的ISTA-3E包装检测报告厂家,佛山大型的GB/T14710医用产品测试电话,深圳的ISTA-2A运输包装测试电话 |
面向地区 |
全国 |
国内标准
国有针对包装运输类产品的系列标准,即GB/T4857系列标准,如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.15冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.7振动试验等。
在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,充分考察及评估其运输包装的实际性能。
STA 测试是业内的测试方法,因为任何需要验证其包装性能的公司都会转向他们的协议。
ISTA目前有七个系列的测试,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一个测试程序,测试的项目会根据样品不同而有所差异,比如,ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。
包装运输模拟测试优势为医药及器械提供一站式服务,包含药品理化检测、器械性能检测、包装箱运输模拟等测试,为您节约时间及经济成本。
的包装运输技术团队,拥有十余年的相关测试经验,为您制定的包装运输测试方案。
拥有高频振动试验机、低气压试验箱、箱压试验机、栈板跌落试验机等设备资源,涵盖各种包装运输模拟测试需求。
小型包装运输件测试项目:
以ISTA标准为参考,测试前样品及外包装应该经过检查,样品外观应完好,外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品,运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时,按稳定摆放方式摆放,之后进行标注,标准要求1件试样完成测试;若是易碎产品或液体填充产品进行测试,则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量,选择相对的跌落高度进行跌落(面、棱跌落,与冲击面角度允许±2°偏差;棱、角跌落,试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上,允许±5°偏差),后检查包装件损伤情况。
大型运输包装件测试项目:
以ASTMD6179-2020成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考,大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。以旋转角跌落为例,提起测试样品的一端,将一块4~10inch(100~254mm)的平垫块垫在测试样品一段的一个角上,以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段,使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上(需要注意的是,当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻),后检查包装件损伤情况。